Jyong Biotech宣布对在台湾进行的CS-8 II期临床试验的关键血液生化标志物进行更新的统计分析

Jyong Biotech Ltd.（纳斯达克股票代码：MENS）（“公司”或“Jyong Biotech”）是一家总部位于台湾的科学驱动型生物技术公司，致力于开发和商业化创新和差异化新药（植物源性），主要专注于治疗泌尿系统疾病，最初重点关注美国市场，欧盟和亚洲今天宣布对在台湾进行的CS-8（PCP）II期临床试验的关键血液生化标志物进行最新统计分析。结果强调了除了其在前列腺癌预防方面的临床证据之外，除了其在前列腺癌预防方面的多方面临床和商业潜力，表明其在帮助减轻高度恶性肿瘤风险方面的潜力。数据揭示了代谢指标的显着新价值，特别是胆固醇和乳酸脱氢酶（LDH）。在这一势头的基础上，该公司正在评估扩大CS-8适应症的可行性，以包括脂质管理、动脉粥样硬化和心血管疾病-这一战略举措旨在延长产品的生命周期并大幅占领更广泛的市场份额。

II期临床试验表明，经过两年的治疗，接受CS-8的受试者的血脂控制与基线相比有所改善，包括：

LDH是一种广泛存在于全身器官和组织中的酶，血清LDH水平升高通常与细胞损伤或细胞死亡有关。MCS-8组中没有LDH升高表明MCS-8可能不会导致细胞损伤或死亡。

如前所述，II期研究的主要疗效终点显示，与安慰剂相比，MCS-8组的总体前列腺癌发生率降低了27.3%。此外，与安慰剂相比，高级别前列腺癌（Gleason总评分≥ 7）的发生率降低了17.1%。进一步的病理学分析显示了有利的趋势，包括与安慰剂相比，诊断时涉及的阳性核心百分比减少了35.2%，阳性核心中涉及的癌症阳性区域百分比减少了24.4%，这表明疾病进展的控制得到了改善。之前披露的分析的安全性数据表明，长期服用CS-8两年并不会增加不良事件的发生率。没有观察到与CS-8相关的严重不良事件，也没有发现对肝脏功能、肾功能或血压的负面影响。公司认为，良好的耐受性支持了MC-8长期预防性使用的潜在适用性。

MC-8是使用Jyong Biotech的核心专利药物组合物技术开发的，公司认为该技术可以显着提高生物利用度并改善生理功效，为多种剂量型和适应症的开发提供了巨大的潜力。

相关研究结果已发表在国际杂志《纳米技术》上，并被加拿大的全球医学发现机构收录。

MC-8仍然是一种研究性新药候选，尚未在任何司法管辖区批准商业用途。