Senseonics获得Eversense 365 CGM系统CE标志批准

Senseonics Holdings，Inc.（纳斯达克股票代码：SENS）是一家专注于为糖尿病患者开发和制造长期植入式连续血糖监测（CGM）系统的医疗技术公司，今天宣布Eversense® 365 CGM系统获得CE认证。

Eversense 365是全球第一款也是唯一一款一年期CGM，于2024年9月获得美国食品和药物管理局批准，并于同年10月在全国范围内推出。

Eversense 365 CE标志提交材料是根据欧盟医疗器械法规（MDR）编写的，现已获准在欧盟（EU）上市。该公司预计将在未来几个月内在德国，意大利，西班牙和瑞典推出Eversense 365。