上海医药集团股份有限公司芪苓颗粒获准开展临床试验

中访网数据  上海医药集团股份有限公司（证券代码：601607，证券简称：上海医药）于近日发布公告，宣布其下属正大青春宝药业有限公司自主研发的中药1.1类创新药“芪苓颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验。该药物处方源自杭州市中医院的临床验方，前期人用经验研究表明其可缓解关节肿痛、减少痛风急性发作，药效学试验显示其与降尿酸化学药物联用可增强疗效并保护肾功能。截至目前，该项目已累计投入研发费用约1,142万元人民币。根据公告，芪苓颗粒属于创新中药，目前尚未在国内外上市。上海医药在公告中提示，新药研发存在周期长、投入大、结果及审批时间不确定等风险，本次获得临床试验批准对公司当前经营情况无重大影响，公司将按规定推进后续研发工作。