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2026-01-29 21:40
Inspira™技术OXY BN Ltd.(纳斯达克:IINN,IINNW)(“Inspira”、“Inspira技术”或“公司”)是创新生命支持和诊断技术的先驱,今天宣布,其已获得美国食品和药物管理局(“FDA”)批准的INSPIRA™ ART 100系统已完成全面临床评估,并在美国领先的学术医疗中心进入预算采购执行流程,位居美国顶级医院之列。
ART 100成为Inspira在该机构第一个完成临床评估并从试点使用过渡到标准临床工作流程的系统,在多种医疗适应症(救生程序、手术和移植)成功治疗了大约30名患者之后。基于一致的临床性能和医务人员的重复使用,ART 100系统现已被纳入该医疗中心的常规工作流程中,没有剩余的开放临床评估阶段。
临床阶段完成后,医疗中心启动了内部采购流程,以采购多个ART 100系统。采购现已接受程序预算发布,临床决策阶段已完全结束。