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2026-01-29 20:09
基梅拉治疗公司(纳斯达克股票代码:KYMR)是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发一类用于免疫性疾病的新型口服小分子降解剂药物,该公司今天宣布,该公司最近在其BREADTH 2b期临床试验中开始给药,评估KT-621(一种口服、高选择性、强效STAT 6降解剂)用于中度至重度嗜酸性粒细胞哮喘患者。该公司预计将于2027年底报告BREADTH试验的数据。
“未经治疗的哮喘可能会导致长期的医疗并发症。我们不断从医生和患者那里听到迫切需要新的治疗选择。Kymera Therapeutics首席医疗官Jared Gollob医学博士说:“在我们的BRADTH研究中为第一位患者接种疫苗标志着KT-621作为患有慢性、衰弱的2型疾病的患者的新型口服治疗选择的重要一步。”“这一里程碑建立在我们令人信服的数据和临床进展的基础上,反映了我们更广泛的愿景,即为包括哮喘在内的严重未满足需求的炎症性疾病提供具有生物类活性的新型、方便的口服药物。"
KT-621 BRADTH 2b期临床试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索研究,旨在在12周内评估三剂KT-621在约264名患有中度至重度嗜酸性粒细胞哮喘的成年患者中的疗效、安全性和耐受性。基线资格标准包括绝对血液嗜酸性粒细胞计数至少300个细胞/uL、呼出一氮氧化物分数(FeNO)至少25 ppb,以及使用支气管扩张剂前一秒用力呼气量(FEV 1)为预测正常值的40 - 80%。主要终点是FEV 1较基线的变化。次要终点将评估一系列额外的安全性、有效性和生活质量指标。有关BreADTH研究的更多信息,请访问clinicaltrials.gov(NCT# 07323654)。
在中度至重度特应性皮炎(AD)青少年和成人患者中进行的KT-621 BROADEN 2 2b期试验也正在进行中。该公司预计将在2027年中期之前报告BROADEN 2试验的数据。有关BROADEN 2研究的更多信息,请访问clinicaltrials.gov(NCT #07217015)。正在进行的AD和哮喘平行2b期研究预计将加速KT-621的开发,并为后续针对多种2型适应症的平行3期注册研究选择剂量。