Fractyl Health宣布正在进行的REMAIN-1中点队列、设盲、假手术对照研究的6个月随机结果，该研究评估了GLP-1药物停药后Revita的体重维持作用

与假手术组相比，接受Revita治疗的患者在6个月时体重持续维持，心脏代谢状况改善，食物渴望减少，安全性和耐受性持续良好

6个月时，与假手术相比，Revita治疗与中位相比，与假手术相比，具有高于中位的GLP-1相关体重减轻的患者体重恢复率减少了约70%

结果支持关键研究设计，并进一步证实Revita成为第一种用于GLP-1后体重维持的持久程序疗法的潜力;预计6个月关键数据和潜在的FDA备案将于2026年下半年提交

根据迄今为止持续的相互作用和有利的安全数据，该公司已请求FDA就根据De Novo途径重新分类Revita提供反馈，预计将于2026年第二季度进行

公司将于美国东部时间今天上午8：00举办投资者电话会议和网络广播

马萨诸塞州伯灵顿2026年1月29日（环球新闻网）-- Fractyl Health，Inc.（纳斯达克股票代码：GUTS）（该公司或Fractyl）是一家为肥胖和2型糖尿病开发疾病改善解决方案的代谢治疗公司，今天宣布了正在进行的REmain-1 Midpoint队列六个月的阳性随机结果，这是一项盲法、假对照研究，评估Revita®在停药后的体重维持。这些结果强化了Revita的生物学原理，支持了效应的潜在持久性，并为正在进行的REMAIN-1关键研究提供了更高的信心。