鱼跃医疗控股子公司CGM产品获欧盟MDR认证，加速海外市场布局

中访网数据  江苏鱼跃医疗设备股份有限公司于1月29日发布公告，其控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司研发的持续葡萄糖监测系统（CGM）成功获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》要求的IIb类医疗器械CE认证证书。本次获证产品为Anytime 4及Anytime 5系列，证书由TÜV SÜD Product Service GmbH签发，有效期为2026年1月27日至2031年1月26日。该产品用于实时连续监测组织间液葡萄糖水平。此次获得欧盟MDR认证，标志着该产品具备了进入欧盟及其他认可该资质国家市场的最新准入条件，有望推动公司糖尿病护理业务在海外市场的拓展。公司表示，此举将丰富其国际市场的产品矩阵，提升在糖尿病护理领域的综合竞争力，并为进入其他高要求市场积累经验。同时，公司也提示，相关产品的未来销售受行业政策、市场需求及竞争环境等多重因素影响，对公司业绩的具体影响尚存在不确定性。