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乐心医疗电子血压计完成注册证变更 技术标准升级助力市场拓展

2026-01-28 23:20

【财经网讯】1月28日,广东乐心医疗电子股份有限公司(证券代码:300562,证券简称:乐心医疗)发布公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局通知,旗下电子血压计产品的医疗器械注册证变更事项已通过审批,标志着公司在产品合规性和技术升级方面取得重要进展。

公告显示,本次完成变更的产品为型号CS-WBP1-C的电子血压计,注册证编号为粤械注准20242070801,属于第二类医疗器械。主要变更内容为根据GB9706.1系列新标准要求,对产品技术要求进行了相应调整。该产品由主机、袖带及可选配的充电线组成,通过示波法测量成人收缩压、舒张压和脉率,测量数据可通过LCD屏显示,并具备蓝牙传输功能,方便用户实时查看健康数据。

申请主体 产品名称 申请事项 注册证编号 注册分类 型号规格 主要变更内容 结构组成
广东乐心医疗电子股份有限公司 电子血压计 第二类医疗器械注册证变更注册 粤械注准20242070801 II类 CS-WBP1-C 根据GB9706.1系列新标准,变更产品技术要求 由主机、袖带以及充电线(选配)组成

乐心医疗表示,作为"医疗级远程健康监测设备及服务提供商",公司始终高度重视医疗器械标准符合性,持续推动全系列产品向医疗级方向发展。此次电子血压计注册证的成功变更,将进一步丰富公司产品线,提升产品市场竞争力,对加快市场开拓和战略落地具有积极意义。公司将积极推进相关产品的市场推广工作,努力为股东创造更多价值。

公告同时提示,产品实际销售情况将取决于市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请投资者注意投资风险。

点击查看公告原文>>

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