Immix Biopherma获得FDA突破性治疗指定NXP-201，用于治疗复发性/难治性AL淀粉样变性

Immix Bioburma，Inc.（“ImmixBio”，“公司”，“我们”或“我们”或“IMMX”），复发性/难治性AL淀粉样变性的全球领导者，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予NXC-201治疗复发性/难治性AL淀粉样变性的突破性疗法认定。

根据FDA的规定，突破性疗法的认定旨在加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审查，初步临床证据表明，该药物可能在临床显著终点上比现有疗法有实质性改善。

FDA突破性治疗称号是基于NEXICART-2临床试验的II期NXP-201中期临床结果，该结果于2025年12月7日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上口头介绍。