联邦制药1类创新药注射用TUL108获FDA临床许可

1月28日，联邦制药全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请，获得美国药品监督管理局（FDA）批准，IND编号为178724。

药物基本情况

注射用TUL108是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，对A、B、C、D四类β-内酰胺酶均具有强效抑制作用，拟用于治疗革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）、肺部感染和血流感染等适应症。

TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度的敏感性，预期能对临床上亟待解决的碳青霉烯耐药菌的革兰阴性菌实现全覆盖。

注射用TUL108的研发进一步丰富了联邦制药抗感染产品管线。未来，联邦制药将继续致力于新产品研发，提升在医药行业的竞争力及创造力，为患者提供更优的治疗选择。

【文稿】创新药研发部 粟媛

【图片】创新药研发部

【编辑】集团品牌文化部

【审校】创新药研发部、集团法务中心、集团品牌文化部

(联邦制药 动态宝)