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Radiopharm Theranostics表示,截至2025年12月31日的6个月内,现金和现金等值物约为3,452万美元,为2027年提供了跑道

2026-01-28 20:09

计划和业务更新

18F-RAD 101-用氟-18放射性标记的小分子靶向脂肪酸合酶

RAD 101正在美国一项单组2b期临床试验中进行评估,以评估该分子在30名确诊不同来源实体瘤复发性脑转移的患者中的诊断性能。RAD 101已获得美国食品和药物管理局(FDA)快速通道指定,以加快审查过程,并帮助将这种新型成像小分子带给美国每年诊断出的超过300,000名脑转移患者。该研究目前正在招募患者,预计将于2026年第一季度完成招募。

177 Lu-RAD 202-用镥177放射性标记的靶向HER 2的纳米抗体

该公司继续在人类表皮生长因子受体2(HER 2)阳性晚期实体瘤患者的1期“HEAT”临床试验中评估RAD 202。HER 2在乳腺癌和其他几种实体瘤中过表达,代表肿瘤学中的一个经过验证的靶点。RAD 202已证明具有积极的安全性和生物分布的临床概念验证,最近由数据安全和监测委员会(DSMC)推荐在“HEAT”试验中进展到下一个剂量水平75 mCi。

177 Lu-RAD 204-用镥177放射性标记的靶向PD-L1的纳米抗体

RAD 204正在PD-L1驱动的癌症的I期研究中继续进行评估,包括非小细胞肺癌(NSCLC),小细胞肺癌(SCLC),三阴性乳腺癌(TNBC),皮肤黑色素瘤,头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和子宫内膜癌。16例接受RAD 204治疗的NSCLC患者的既往I期成像数据表明,该诊断化合物是安全的,并且与可接受的剂量测定相关。

Lu 177-RV 01 -用镥177放射性标记的靶向B7 H3 4 Ig亚型的单克隆抗体

RV 01(Betabart)是一种针对B7 H3的4 Igg亚型的单克隆抗体,B7 H3是一种免疫检查点蛋白,在肿瘤中高度表达,而不是在健康组织中。在多项临床前研究中,RV-01显示肿瘤缩小并延长生存期。这是Radiopharm Ventures开发的第一种放射性药物治疗方法,Radiopharm Ventures是Radiopharm Theranostics和MD Anderson癌症中心的合资企业。

TSB 161-RAD 402 -用钍161放射性标记的靶向KLK 3的单克隆抗体

RAD 402是一种靶向Kalikrein相关肽3(KLK 3)的单克隆抗体,用放射性核素161 TB放射性标记,用于治疗前列腺癌。在临床前研究中,RAD 402在小鼠移植物中表现出强的肿瘤靶向性、有限的骨和骨髓吸收以及与单克隆抗体的预期一致的肝脏排泄特征。

Ga68-RAD 301-放射性标记的靶向a vB-整联蛋白的肽

RAD 301正在胰腺导管腺癌(PDAC)患者的I期成像试验中进行评估。a vB-整联蛋白是肿瘤侵袭和转移性生长的细胞标志物,它与多种癌症(尤其是胰腺癌)的生存率下降相关。RAD 301此前已获得FDA的孤儿药认定(ODD),1期试验的数据支持该公司在局部胰腺癌患者中转向2期成像试验的决定。

与当前1期试验的患者人群相比,疾病早期阶段未满足的医疗需求以及更高的疾病患病率影响了评估RAD 301治疗局部胰腺癌的决定。

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