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2026-01-28 20:04
在预先安排的中期数据审查中,IDMC发现了一个安全性问题,认为需要重新评估研究设计,特别是在患者入组标准方面。研究人员或CalciMedica评估该试验中没有死亡与研究药物(氨氯地拉或安慰剂)有关。此外,没有严重不良事件符合向美国食品和药物管理局(FDA)快速报告的标准。根据IDMC的建议,该公司已停止该试验,并计划对破盲的临床数据进行全面审查。
该公司将评估基线特征、疾病严重程度、伴随治疗和其他因素对患者结果的影响。这些分析预计将为未来如何对AKI中的AKI进行临床评估提供信息。