Halozymer提高2025年收入预期，提高2026年和多年财务指导

更新未经审计的2025年初步估计：-总收入为1，385 - 14亿美元，同比增长36%至38%1 -特许权使用费收入为865 - 8.7亿美元，同比增长51%至52%1

提高2026年财务指导范围：- 总收入增加至1，710 - 18.1亿美元，同比增长23%至30%2 -版税收入增加至1，130 - 11.7亿美元，同比增长30%至35%2 -调整后EBITDA增加至1，125 - 12.05亿美元3、4 -将非GAAP稀释后每股收益增加至7.75美元-8.253美元，4

收购Surf Bio及其超浓缩技术扩大药物输送机会

电话会议定于今天东部时间上午5：30/东部时间上午8：30

圣地亚哥，2026年1月28日/美通社/ --Halozymer Therapeutics，Inc.（纳斯达克：HALO）（“Halozymer”或“公司”）今天提供了业务最新情况，包括提供初步未经审计的2025年收入估计以及提出2026年全年和多年财务指导。该公司还宣布收购Surf Bio，Inc.（“Surf Bio”）是一家生物制药公司，拥有创新的生物超浓缩技术，旨在改变抗体和生物制品的输送方式，于2025年12月成立。

“我们增加的多年指导既反映了我们核心ENHANze业务的实力，也反映了我们在2025年建立的非凡势头。2025年，我们预计特许权使用费收入同比增长将超过50%，这清楚地表明了我们商业模式的实力以及全球对ENHANze支持产品的持久需求。与此同时，我们大幅扩大了新的合作伙伴关系，签署了三项新的ENHANze合作和许可协议、一项新的自动注射器商业许可和供应协议以及两项自动注射器开发协议。此外，我们的合作伙伴Janssen还获得了Rybrevant Faspro的全球批准，这是第十款获得ENHANze批准的产品。2025年，我们通过收购Elektrofi及其Hyzon技术以及Surf Bio及其超浓缩技术，推进了战略增长路线图。这两种过度集中技术的IP持续时间都达到了2040年代中期。我们的运营成就和收购扩大了我们的药物输送组合和机会，扩大和扩大了我们的版税范围，并使我们创造价值的途径多样化，”总裁兼首席执行官海伦·托利博士说。

托利博士补充道：“从短期来看，我们对2026年总收入同比增长23%至30%的强劲预期凸显了我们特许权使用费收入的强劲实力，预计2026年特许权使用费收入将超过10亿美元，同比增长30%至35%。这比之前的预测提前了一年。到2026年底，我们预计将有15个合作伙伴计划正在开发中，并签署了三项或更多新的药物输送许可协议，通过多元化的药物输送组合扩大影响范围并增加我们的机会。总而言之，这些驱动因素增强了我们对2040年代实现持久收入增长的信心，并支持我们对Halozymer长期增长前景的信念，这将为股东带来持续价值。"

该公司以3亿美元的预付款收购了Surf Bio，但需根据惯例对购买价格进行调整，并根据产品开发和监管批准里程碑支付高达1亿美元的里程碑付款，总代价高达4亿美元。

Surf Bio超浓缩技术正在开发，可在多种治疗方法（包括单克隆抗体和小分子）中实现高达500毫克/毫升的高浓度，以单次自动注射器注射方式输送，供在家或在HCP办公室使用。这些高浓度配方可以使用Surf Bio专有的保护性赋形剂和喷雾干燥方法实现，从而实现抗体和生物制品的可访问且患者友好的皮下输送。

表1. 2025年截至2025年12月31日的十二个月未经审计的初步收入估计

2025年估计

预计同比增长1

总收入

1，385美元至14亿美元

36%至38%

使用费收入

8.65亿至8.7亿美元

51%至52%

2026年财务展望

该公司正在提高2026年的财务指导。对于2026年全年，公司预计：

表2. 2026年财务指南

先前的指导范围

新制导范围

预计同比增长2

总收入

1，430美元至15.3亿美元

1，710万美元至18.1亿美元

23%至30%

使用费收入

9亿至9.4亿美元

1，130美元至1，1.7亿美元

30%至35%

调整EBITDA

1，000至10.8亿美元

1，125万美元至12.05亿美元

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非GAAP稀释每股收益

6.50美元至7.00美元

7.75美元至8.25美元

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脚注：

1从2024年实际到2025年低端和2025年高端计算的增长率。

2从2025年中点到2026年区间低端和2026年区间高端计算的增长率。

3调整后EBITDA和非GAAP稀释每股收益是非GAAP财务指标。有关这些措施的解释，请参阅下文“关于使用非GAAP财务措施的注释”。

4包括未包含在之前2026年指导中的Hyspoon ™和Surf Bio的约6000万美元投资。

网络广播和电话会议Halozymer将于今天（1月28日星期三）上午5：30美国东部时间上午8：30举办投资者电话会议。可以通过以下链接访问实时通话的预注册：https://registrations.events/direct/Q4I1205969。现场通话和演示材料的网络广播将通过Halozyme.com公司网站的“投资者”部分获取。

关于Halozymer Halozymer是一家生物制药公司，致力于推进颠覆性解决方案，以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。

作为使用专有酶rHuPH 20的ENHANze®药物输送技术的创新者，Halozymer的商业验证解决方案促进了注射药物和液体的皮下输送，减轻了治疗负担并提高了便利性。ENHANze®已通过遍布全球100多个市场的十种商业化产品影响了超过100万患者的生活，并已授权给领先的制药和生物技术公司，包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、Chugai Pharmaceutical、Acumen Pharmaceuticals和Merus NV。

Halozymer还在与Hyzoon ™开发合作产品，以扩大其药物输送技术组合的广度。Hyspoon ™是一种创新的微粒技术，预计将为药物和生物制剂的高浓度设定新标准，可以减少相同剂量的注射量，并扩大家庭和医疗保健提供者给药的机会。Hyspoon ™的加入增强了我们通过创建和交付高度浓缩的生物制剂来改变患者治疗体验的能力，从而大大扩大了可皮下交付的治疗方法的范围。Hyspoon ™技术已授权给领先的生物制药合作伙伴，包括Janssen、Eli Lilly和argenx。

Halozymer还使用先进的自动注射器技术开发、制造和商业化药物器械组合产品，旨在提高便利性、可靠性和耐受性，增强患者的舒适度和依从性。该公司拥有两种专有商业产品Hylenex®和XYOSTED®、商业产品合作，并与Teva Pharmaceuticals和Viatris Inc的子公司McDermott Laboratory Limited进行了持续的开发计划。

Halozymer总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，办事处位于新泽西州尤因;明尼苏达州明尼通卡;和马萨诸塞州波士顿。明尼通卡也是其运营设施的所在地。

关于2025年初步结果的说明

本文列出的财务结果是初步的、估计的且未经审计的。它们取决于公司财务和会计结算程序的完成和最终确定。它们反映了管理层仅根据截至本新闻稿发布之日管理层可用的信息做出的估计。在完成和敲定这些程序期间了解到的进一步信息可能会改变最终结果。一旦可用，这些初步估计不应被视为向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日的年度公司10-K表格财务信息的替代品。该公司截至2025年12月31日的十二个月财务业绩可能与这些初步估计存在重大差异。因此，您不应过分依赖这些初步信息。

关于使用非GAAP财务指标的注意事项

除了历史信息外，本新闻稿中列出的陈述还包括前瞻性陈述，包括但不限于有关公司财务业绩的陈述（包括截至2025年12月31日财年的初步业绩和公司2026年的预期财务前景）以及对未来增长、盈利能力、收入和产品需求耐久性的预期，总收入、特许权使用费收入、特许权使用费收入持续时间、EBITDA、调整后EBITDA和非GAAP稀释每股收益和股东价值。 前瞻性陈述还包括与收购Elektrofi和Surf Bio相关的未来计划、目标、预期和意图，此类收购对公司和合并后集团的运营和财务业绩的预期影响和贡献（包括合作产品的潜在开发和商业化以及与这些事件相关的时间），以及收购的预期收益。与Elektrofi ' s和Surf Bio知识产权相关的前瞻性陈述包括对专利期限和专利到期期限的预期，以及此类专利可能对公司可能从许可此类知识产权中获得的未来特许权使用费金额产生的预期影响。有关该公司ENHANze®药物输送技术的前瞻性陈述可能包括ENHANze®可能的好处和属性、其潜在应用，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收，以及促进更快地输送和通过皮下输送更大容量的注射药物。有关公司业务的前瞻性陈述可能包括由我们合作伙伴的开发和商业化努力推动的潜在增长和特许权使用费和里程碑付款的接收、潜在的新临床试验研究启动和合作开发计划的推进、监管提交和产品发布、我们合作伙伴的药物特许经营权的规模和增长前景、潜在的新的或扩大的合作和合作目标，以及新合作或专有产品的潜在批准，以及这些活动的潜在时间。这些前瞻性陈述通常（但不总是）通过使用“预期”、“相信”、“使能”、“可能”、”将“、”可能“、“打算”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“可能”、“潜在”、”初步“、“可能”、“应该”、“继续”、“预期”、“可能”、“预期”、“预期”、“计划”、“预测”、“可能”、“可能”、““以及其他具有类似含义的词语，并涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。实际结果可能与这些前瞻性陈述中包含的预期存在重大差异，这是由于几个因素，包括有关未来事项的不确定性，如市场条件，国内外业务的变化，公司运营的竞争环境的变化，收购Elektrofi和Surf Bio的预期收益，公司药物输送技术的专利期限意外提前到期或终止，收入、支出和成本的意外水平，公司业务增长或开发的意外结果或延迟，公司合作或专有产品的监管审查或商业化、监管批准要求、意外不良事件或患者结果和竞争条件。该公司向美国证券交易委员会提交的最新10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中详细讨论了这些和其他可能导致差异的因素。除法律要求外，公司没有义务更新前瞻性陈述以反映本备忘录日期之后发生的事件，e.

除了披露根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的财务措施外，本新闻稿还包含某些非GAAP财务措施。公司报告利息、税款、折旧和摊销前利润（“EBITDA”）、调整后EBITDA、非GAAP稀释每股收益和非GAAP稀释股票以及有关这些指标的指导，除了但不作为根据GAAP计算的财务指标的替代品或优于根据GAAP计算的财务指标。该公司计算非GAAP稀释每股收益，不包括股份薪酬费用、债务折扣摊销、无形资产摊销、一次性变化（如果有），例如或有负债的变化、库存调整、减损费用以及所得税费用的某些调整。该公司计算非GAAP稀释股份，不包括用于计算非GAAP稀释收益的可转换票据的稀释影响。公司计算EBITDA，不包括利息、税款、折旧和摊销。公司计算调整后EBITDA，不包括一次性项目（如果有），例如或有负债变化、库存调整和减损费用。本新闻稿末尾包含了GAAP财务指标和非GAAP财务指标之间的协调。该公司不提供前瞻性调整措施与GAAP的对账，因为预测和量化此类对账所需的某些金额存在固有的困难，包括可能针对股份薪酬费用的变化和任何离散所得税项目的影响进行的调整。

该公司单独评估其他收入和费用项目，以便可能纳入非GAAP财务指标的计算，并考虑该项目的定量和定性方面，包括（i）其规模和性质，（ii）是否与公司的持续业务运营有关和（iii）无论公司是否希望其作为公司正常业务的一部分定期发生。非GAAP财务指标没有任何标准化含义，因此不太可能与其他公司提出的类似标题的指标进行比较。这些非GAAP财务指标无意孤立考虑，应与公司根据GAAP编制的合并财务报表一起阅读，并且不是根据任何全面的会计规则或原则编制的。此外，未来公司可能会出于非GAAP财务措施的目的而排除其他项目，并且公司未来可能会停止排除其历史上出于非GAAP财务措施的目的而排除的项目。

公司认为这些非GAAP财务指标很重要，因为它们提供了公司经营业绩的有用指标，不包括不直接影响公司认为的核心经营业绩的因素以及异常事件。非GAAP指标还允许投资者和分析师对公司核心业务随着时间的推移以及与其他公司的经营活动进行额外比较，并评估趋势和未来预期。该公司使用非GAAP财务信息来评估其认为有意义且具有可比性的财务绩效指标，以评估运营趋势，并建立部分基于绩效的激励薪酬计划。

安全港声明

联系方式：Tram Bui投资者关系和企业传播副总裁609-359-3016 tbui@halozyme.com

悉尼查尔顿·Teneo 917-972-8407悉尼. teneo.com

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来源：Halozymer Therapeutics，Inc.