Outset Medical为其Tablo平台获得FDA批准

Outset Medical，Inc.（纳斯达克：OM）是一家开创性的医疗技术公司，该公司率先推出了一项以更低的成本和复杂性改善透析临床结果的技术，今天宣布其下一代Tablo平台获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）许可，该平台旨在为医院，卫生系统和家庭透析提供商提供企业级的安全性，可靠性和连接性。

随着批准，Tablo成为首个纳入FDA于2025年6月发布的最严格和最新医疗器械网络安全指南的血液透析系统。此外，硬件、操作系统和软件的改进旨在进一步增强Tablo的可靠性和用户体验。