Omeros为成人和儿科TA-GMA患者推出首款商用YARTEMLEA

- 收到并履行了多个移植中心的初始订单，YARTEMLEA现已用于成人和儿科TA-GMA患者-

Omeros Corporation（纳斯达克股票代码：OMER）今天宣布，YARTEMLEA®（narsoplimab-wuug）已于上周完成向其分销商的首次商业发货，移植中心的订单于同一天开始。患有干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-GMA）的成人和儿童患者现在都在医院和门诊接受YARTEMELA治疗，其中包括最近之前未通过标签外C5抑制剂方案的患者。

YARTEMLEA是第一个也是唯一一个获得批准的TA-GMA疗法，TA-GMA是一种经常致命的干细胞移植并发症，由补充物的聚集素途径的激活驱动。YARTEMLEA于2025年12月23日获得美国FDA批准，可选择性抑制MASP-2（lectin途径的效应酶），阻断该途径的激活，同时保留对宿主防御感染重要的经典和替代性补充功能。YARTEMLEA已获准用于成人和两岁及以上的儿童。

TA-GMA可以在自身和异基因骨髓干细胞移植后发生，异基因移植后的患病率明显更高。美国和欧洲每年约进行30，000例同种异基因移植。最近的研究估计，高达56%的异基因移植受者会出现TA-GMA，尽管人们认为这种情况经常被低估，并且及时诊断可能是影响结果的关键因素。

欧洲药品管理局目前正在审查YARTEMLEA用于治疗TA-GMA的上市授权申请，预计将于2026年中期做出决定。