Myriad Genetics宣布2026年商业推出Precise MRD检测试剂盒，强调多种癌症类型的超灵敏ctDNA检测

Myriad Genetics，Inc.（纳斯达克股票代码：MYGN）是分子诊断测试和精准医学领域的领导者，今天宣布了其Precise MRD™（分子残留病）检测试剂盒的商业化路线图，并强调了令人信服的数据，这些数据增强了超灵敏循环肿瘤DNA（ctDNA）检测跨癌症类型的临床价值。

Myriad将于2026年3月与精选的社区临床医生一起在乳腺癌领域推出Precise MRD，随后在今年晚些时候推出结直肠癌和肾脏癌。该公司可能会在2027年及以后扩展到其他癌症类型，包括卵巢癌和子宫内膜癌。

Myriad Genetics总裁兼首席执行官Sam Raha表示：“我们的Precise MRD计划反映了Myriad通过将超灵敏度MRD测试纳入现实临床护理来推进精确肿瘤学的坚定承诺。”“通过检测极低水平的ctDNA并证明与临床结果的明显联系，这次有限的临床启动代表着在更早的洞察、更明智的决策和更好的患者结果方面取得了有意义的进展。"

该时间轴反映了临床证据，证明了Precise MRD的高灵敏度和检测ctDNA的能力，检测率低至百万分之一（ppm）。中期研究分析表明，结直肠癌的基线检测和复发预测近乎普遍，乳腺癌的基线敏感性也很高。

Precise MRD背后越来越多的证据以及超灵敏MRD测试在临床实践中日益重要的作用已在多个领先的科学和行业论坛上分享，包括发表在《柳叶刀肿瘤学》上的文章、在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会®（SALCS）上的演讲和2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会以及在摩根大通医疗保健会议上介绍Myriad的MRD战略。

研究结果MONITOR-Breast是一项前瞻性、多中心观察性研究，评估所有亚型的I-III期乳腺癌患者。该研究在新辅助治疗期间使用Precise MRD（一种基于肿瘤信息的全基因组测序（WGS）的检测方法）系统性评估了ctDNA，中位数为每位患者10个时间点。该设计能够对新辅助治疗过程中的ctDNA动态进行高分辨率、纵向分析。SALCS分享的结果表明：

在ASCO® GI，日本国立癌症中心东医院的合作者报告了MONSTAR-SCREEN-3的中期关键结果，这是一项针对可切除I-IV期结直肠癌患者的多中心前瞻性研究，结合了Precise MRD：