卡迪夫肿瘤科宣布更新CRDF-004，II期临床试验，评估Onvansertib联合SOC方案治疗1 L RAS-mCRC患者

- 将Onvansertib添加到FLOFIRI/bev一线标准治疗方案中，通过SAS突变mCRC患者的无进展生存期来衡量，总体缓解率和持久性趋势呈剂量依赖性改善-

- 数据支持选择30毫克奥万舍替剂量用于一线ras突变的mCRC的登记计划-

- 数据验证了之前报道的Onvansertib与FOLFRI/bev在二线mCRC初治患者中的2期试验的阳性结果，发表在《临床肿瘤学杂志》上-

- Onvansertib仍然安全且耐受良好-

- 公司预计将于2026年上半年提供最终数据和注册计划-

- 公司将于今天东部时间上午8：30/东部时间上午5：30举行电话会议-

圣地亚哥，2026年1月27日（环球新闻网）--卡迪夫肿瘤学公司（纳斯达克股票代码：CRDF）是一家利用PLK 1抑制来开发针对一系列癌症的新型疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布了CRDF-004的积极更新，CRDF-004是一项随机剂量探索II期临床试验，旨在评估Onvansertib与标准治疗（SoC）方案（FLOFIRI/贝伐单抗（bev）或FLOFOX/bev）联合治疗一线（1 L）ras突变转移性结直肠癌（mCRC）患者的情况。在意向治疗分析中，临床数据显示，与接受任何一种SOC方案的患者相比，接受Onvansertib联合FLFIRI/bev的患者在多项疗效指标上具有剂量依赖性获益。在这项试验中，onvansertib与FLOFIRI/bev的配合效果也优于onvansertib与FLOFOX/bev的配合。

基于这些结果，该公司选择了30毫克剂量的onvansertib与FLOFIRI/bev一起在1 L例ras突变mCRC患者中进行注册试验。卡迪夫肿瘤科计划在今年晚些时候启动一项注册计划，等待与FDA协商最终确定试验设计，该公司预计将Onvansertib与SOC方案、FOFIRI/bev或FOLFOX/bev进行比较。