FDA批准在3月底召开Longeveron C型会议，为ELPIS II的预期第三季度数据读取做准备，第二阶段临床试验评估Laromestrocel用于HLHS治疗

迈阿密，2026年1月26日（环球新闻网）-- Longeveron Inc.（纳斯达克股票代码：LGVN）是一家临床阶段生物技术公司，致力于为危及生命、罕见的儿科和慢性衰老相关疾病开发细胞疗法，该公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Longeveron于3月底举行C型会议，为ELPIS II的预期第三季度数据读出做准备，ELPIS II是一项关键的2期临床试验，评估了该公司专有的干细胞疗法laromestrocel（LOMECEL-B®）作为一种罕见的儿科和儿科指定疾病的左心发育综合征（HLHS）的潜在治疗方法。该会议的主要目的是协调临床疗效数据终点和统计分析计划（SAP），以支持生物制品许可申请（BLA）。

该公司预计将在收到正式会议纪要后提供监管更新。

ELPIS II是一项2b期临床试验，评估laromestrocel作为HLHS的潜在辅助治疗。该临床试验在全国12家顶级婴幼儿治疗机构招募了40名儿科患者。ELPIS II由美国国立卫生研究院（NIH）的资助与国家心肺血液研究所（NHLBI）合作进行。