LB Pharmaceuticals启动II期试验，评估LB-102在双相抑郁患者中的有效性和安全性;预计2028年1季度数据

急性精神分裂症的第二阶段结果呈阳性后，第二阶段双相抑郁症试验启动

纽约，2026年1月26日（环球新闻网）-- LB Pharmaceuticals Inc（“LB Pharmaceuticals”或“公司”）（纳斯达克股票代码：LBRx）是一家临床阶段生物制药公司，开发治疗精神分裂症、双相抑郁症和其他神经精神疾病的新疗法，今天宣布启动一项II期试验，评估LB-102对双相抑郁症患者的疗效和安全性。LB-102是一种新型、每日一次、口服研究用小分子，是D2、D3和5 HT 7受体的一种强效和选择性受体阻滞剂，正在成为美国第一种潜在的苯甲胺抗精神病药物，用于治疗神经精神疾病。

II期双相抑郁症ILLUMINATE-1试验设计

II期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，采用固定剂量和灵活剂量，旨在评估两种剂量（25毫克和50毫克，每日一次）LB-102治疗双相抑郁症的疗效和安全性。这项为期六周的两组门诊试验预计将在美国约30个地点招募约320名双相1抑郁症患者，患者将以1：1的比例随机接受LB-102或安慰剂。主要终点是第六周的Montgomery-Personsberg抑郁评定量表（MADSA）-10。主要统计分析将比较来自接受LB-102的所有患者（无论剂量如何）与安慰剂的结果。次要终点包括MADRS-6、CGI-BP、认知和快感缺乏，以及安全性和耐受性。该试验的总体结果预计将于2028年第一季度公布。