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华北制药免疫抑制剂他克莫司胶囊获药品注册证书

2026-01-26 17:59

1月26日,华北制药(维权)(600812)发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)《药品注册证书》。该药品为处方药,具有18个月的有效期,注册标准编号为YBH35192025。此次注册的批准表明该产品符合药品注册的有关要求,并具备集采招标的基本准入条件。他克莫司是一种强效免疫抑制剂,主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

截至目前,除原研产品外,包括公司在内,国内共有8家企业持有他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)的药品注册证书。根据药融云全终端医院数据,2024年他克莫司胶囊的销售额为52.92亿元,销售量达到4.72亿粒。

2025年前三季度,华北制药实现收入74.85亿元,归母净利润1.59亿元。

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