康缘药业：运脾化痰通窍颗粒获批临床 为1.1类中药创新药填补市场空白

1月26日，康缘药业（600557）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》。

该药品适应症为儿童腺样体肥大脾虚痰阻证，注册分类为中药创新药1.1类，剂型为颗粒剂。根据审查结果，运脾化痰通窍颗粒符合药品注册的相关要求，已同意开展临床试验。

腺样体肥大是儿童常见病症，患病率约为46.42%，且有上升趋势。目前尚无获批上市的中成药，若该产品成功上市，将填补市场空白，具有较高的临床价值。公司需完成临床试验并经国家药监局审批后方可生产上市。

2025年前三季度，康缘药业实现收入23.43亿元，归母净利润2.00亿元。