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2026-01-26 15:55
博晖创新公告称,近日获国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品为生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR - 荧光探针法),注册分类Ⅲ类,编号为国械注准20263400155,有效期从2026年1月23日至2031年1月22日,用于体外定性检测相关样本中五种病原体。该证丰富产品种类,提升竞争力,但产品销售有不确定性。