Vaxcyte推进VAX-31计划，首次在成人三期OPUS-2试验中进行给药;计划在2026年进行额外的三期OPUS-3研究;完成婴儿二期入组

VAX-31成人适应症：Vaxcyte为评估VAX-31和季节性流感疫苗（OPUS-2）合并接种的3期研究的首批参与者接种，并预计在2026年第一季度在先前接种过肺炎球菌疫苗（OPUS-3）的成人中启动3期研究

公司预计在2027年上半年报告OPUS-2和OPUS-3 3 3期研究的总体安全性、耐受性和免疫原性数据，支持计划中的BLA提交

VAX-31成人III期非劣效性试验（OPUS-1）继续招募受试者，预计2026年第四季度公布总体数据

VAX-31成人3期临床研究与美国食品和药物管理局协商并保持一致而设计

VAX-31婴儿适应症：Vaxcyte完成了II期剂量探索研究的入组，评估VAX-31预防侵袭性肺炎球菌病的作用，预计将在2027年上半年结束前顺序或一起宣布初级免疫系列和加强剂量的总体数据

该公司预计将在2026年第一季度启动定制填充-成品线的建设，以配合此前宣布的在美国制造和服务领域投入高达10亿美元的长期承诺，并已在北卡罗来纳州建立专门的办事处

加利福尼亚州圣卡洛斯2026年1月22日（环球新闻网）-- Vaxcyte，Inc.（纳斯达克股票代码：PCVX）是一家临床阶段疫苗创新公司，今天提供了该公司下一代31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选疫苗VAX-31在其成人和婴儿临床项目中持续进步的最新信息。

对于VAX-31成人适应症，第一批参与者在一项3期试验中接受了给药，该试验评估了VAX-31与获得许可的季节性流感疫苗在50岁及以上肺炎球菌初治1成人中同时接种时的情况（OPUS-2试验）。此外，Vaxcyte计划在2026年第一季度启动一项单独的3期试验，在之前接受过肺炎球菌疫苗的成年人中评估VAX-31（OPUS-3试验）。对于VAX-31婴儿适应症，该公司已完成第二阶段剂量探索研究的入组，该研究评估了VAX-31在健康婴儿中的作用。