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2026-01-22 20:46
武田(TK))今天宣布在美国上市GAMAGARD LIQUID™ ERC [免疫球蛋白输注(人体)],其10%溶液中的10%溶液中含有小于或等于2 µg/mL的IgA,批准作为两岁及以上患有初级免疫缺陷(PI)的患者的替代疗法。GamMAGARD LIQUID ERC是一种液体免疫球蛋白疗法,不需要重建,在10%溶液中,免疫球蛋白A(IgA)含量低于或等于2 µg/mL,静脉或皮下给药。
GamMAGARD LIQUID ERC与Takeda IG产品组合中的其他液体配方采用相同的最先进制造工艺,并具有增强的去除能力(ERC)以降低IgA含量。它有两种液体瓶规格,5 g/50 mL和10 g/100 mL,可在室温(25°C; 77°F)下储存长达24个月或冷藏(2-8 ℃; 36-46 °F)下储存长达36个月。