美诺华医药奥吡卡朋胶囊启动生物等效性试验 适应症为帕金森病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宁波高新区美诺华（维权）医药创新研究院有限公司的奥吡卡朋胶囊在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验已启动。临床试验登记号为CTR20260228，首次公示信息日期为2026年1月22日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为口服，每周期单剂量给药1次，每次1粒。本次试验主要目的为评估空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年参与者体内的药代动力学参数，次要目的为评估受试制剂和参比制剂在健康成年参与者中的安全性。

奥吡卡朋胶囊为化学药物，适应症为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI）药物的辅助疗法，用于治疗伴有剂末运动波动的成人帕金森病患者，且这些患者无法通过上述联合用药方案实现病情稳定。帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，主要表现为震颤、肌肉僵直、运动迟缓等，诊断依赖临床症状及影像学检查，左旋多巴是核心治疗药物。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞。次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F和F，以及不良事件、严重不良事件、其他重要不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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