启示生物科学与FDA就Gemini治疗急性肾损伤的批准途径达成协议

启示生物科学公司（纳斯达克股票代码：REVB）（“公司”或“启示录”）是一家专注于重新平衡炎症的临床阶段生命科学公司，宣布该公司已与FDA就Gemini治疗急性肾损伤（AKI）的批准途径达成协议。两项关键协议是1）临床相关且客观的复合终点，包括死亡和/或透析需要，2）来自一项控制良好的2/3期适应性设计临床研究（包括约300名患者）的积极数据足以提交新药申请（NDA）。该协议极大地推动了双子座成为一种改变范式的治疗方法，可供患有AKI的患者使用，AKI是一种重大未满足的医疗需求。