热门资讯> 正文
2026-01-21 20:34
医疗事务部扩大规模支持法国的多肿瘤AAC访问框架并扩大付费指定患者计划请求
尤利西斯公司(纳斯达克股票代码:AGEN)是免疫肿瘤学创新领域的领导者,今天宣布扩大其全球医疗事务基础设施和早期访问支持能力,以应对医生对授权访问研究性免疫治疗组合Botensilimab + balstilimab(BOT+ SAL)日益增长的兴趣。
这一扩张反映了全球肿瘤治疗专家越来越多的兴趣,他们希望通过监管授权的抢先体验途径,包括法国的授权d 'Accès Compassionnel(AAC)框架和允许的付费命名患者计划(NPP),为晚期实体瘤患者提供BOT+BAL。这种兴趣是在最近一系列科学里程碑之后发生的,包括同行评审的出版物、主要国际科学会议上的临床数据演示,以及最近在法国AAC框架下扩大了BOT+ SAL的同情报销准入范围,该框架现在包括三种肿瘤类型。
这种科学和监管验证已转化为现实世界的医生行动。在当地法规允许的情况下,患者已经通过南美、中美洲和欧洲多个国家(包括英国和瑞士)通过监管机构授权的付费命名患者计划接受了BOT + SAL治疗。这些请求源于治疗肿瘤科医生,这些肿瘤科医生正在治疗已经用尽可用的标准护理治疗选择的晚期实体瘤患者,并需要协调的医疗事务监督,以支持跨地区的合规准入、安全监测和监管一致。
Botensilimab是一种FC增强的多功能抗CTLA-4抗体,而RAL是一种PD-1抑制剂。总而言之,BOT+ SAL是一种无化疗和无辐射的免疫治疗方案,目前正在临床试验中进行评估。