Coya Therapeutics进入2026年，现金流达4680万美元，Reddy博士的合作伙伴关系以及关键的ALS、FTD试验里程碑即将到来

科亚治疗公司（纳斯达克股票代码：COYA）（“Coya”或“公司”）是一家开发旨在增强Treg功能的生物制品的临床阶段生物技术公司，首席执行官Arun Swaminathan博士向股东发布了以下信。

亲爱的股东们：

Coya以强劲的势头和明确的目标进入2026年。我相信，我们非常有能力推进我们的使命，为患有毁灭性神经退行性疾病的患者提供潜在的转型疗法。在科学界，神经退行性变领域越来越多地认识到，像我们这样的基于组合的治疗策略是由复杂的多因素生物学驱动的疾病的一条有前途的道路。在临床上，我们正在推动ALS和FTD的主要临床催化剂。我们相信每个计划都有潜力有意义地解决未满足的需求。我们的研究旨在评估基于组合的调节性T细胞调节是否可以稳定或改变疾病进展--如果得到证实，这一结果将代表患者的重大进步，也是公司的决定性里程碑。此外，我们预计2026年将出现更多数据集，我们相信这些数据集将添加到我们关于Treg生物学的工作中。

运营和监管执行/势头

去年，我们获得了COYA 302的两项重要IND批准-一项用于肌萎缩性侧索硬化症（ALS），另一项用于额颞叶痴呆症（GPT）。我们现在已经启动了ALS的ALSTARS试验。该研究正在按计划推进。我们正在积极报名，患者已经在接受给药。加拿大卫生部接受了我们的临床试验申请（MTA），进一步加强了招聘工作，使加拿大研究中心和20多个美国临床研究中心也得以启动。

基于诺贝尔奖认可的Treg生物学的科学验证和扩展数据生成

我们的科学方法继续在最高层面得到验证。2025年，诺贝尔生理学或医学奖授予我们的科学顾问委员会成员Shimon Sakaguchi博士，以表彰他在阐明调节性T细胞（Treg）生物学方面的开创性工作。

重要的是，在我们基于组合的调节性T细胞（Treg）调节方法的四项研究中，我们观察到接受治疗的患者队列（包括ALS和GPT）的疾病进展稳定。神经退行性疾病（历史上以功能无情下降为特征）的临床进展是一个有临床意义的信号，并强化了我们对Treg靶向联合策略改变疾病轨迹潜力的信念。虽然研究者发起的研究尚未得到证实，但这些结果表明神经退行性病变存在一种潜在的统一机制。总而言之，我们相信这些观察结果为我们的方法提供了早期临床验证，并增强了我们在ALSTARS试验和在FTD患者中进行的前瞻性临床研究中推进COYA 302的信心。此外，这些观察结果也鼓励我们在其他适应症中追求后期开发。

将于2026年提供新的翻译数据集

2026年期间，我们计划在我们的项目中提供进一步的翻译和临床数据集，包括生物标志物、蛋白质组学和单细胞数据。这些数据预计将进一步阐明调节性T细胞在调节神经炎症和神经变性中的作用，同时为靶点参与、途径调节和患者水平生物学提供更深入的见解。我们相信，这些数据集将有意义地加强我们基于组合的治疗方法的机制基础，并支持未来的临床、监管和合作讨论。

财务实力和受托纪律

2025年，我们进一步加强了资产负债表，包括从我们的战略合作伙伴雷迪博士实验室获得840万美元的非稀释性资金。截至2025年12月31日，我们进入2026年，现金（未经审计）约为4，680万美元，没有债务，预计现金跑道将持续到2027年下半年--超出了ALSTARS试验的预期结局。

这种财务状况使我们能够高度专注于执行，同时保持战略灵活性。

2026年优先事项和临床项目

2026年，我们的努力将集中在推进ALS和FLEX计划，迈向关键价值创造里程碑。

COYA 302在ALS中

ALSTARS II期试验正在积极招募患者并给药。预计其他美国和加拿大网站很快就会完全上线。我们的目标是在2026年下半年实现全面入学，预计将在2027年第一季度读取顶线数据。

COYA 302 in GPT

一项由研究者发起的低剂量IL-2和CTLA 4-IG试验的结果证明了强有力的靶点结合，包括调节性T细胞数量和抑制功能早在给药后两周就开始出现统计学显着且持续的增加，并在22周的治疗期内保持。认知指标稳定，蒙特利尔认知评估（MoCA）或CDR-FTLD均没有下降。

这些结果支持将COYA 302推进到一项针对FTD患者的2a期研究中，我们已获得FDA批准。正如之前披露的那样，阿尔茨海默病药物发现基金会因对我们的联合疗法方法的信念而向Coya投资了500万美元。我们正在与主要意见领袖密切合作，预计将于2026年第二季度启动这项研究。Coya保留了该迹象的完全全球权利，我们认为这代表了一个有意义的长期价值机会。

COYA 303与阿尔茨海默病

COYA 303是我们的低剂量IL-2和GLP-1受体激动剂的专有组合，已在与神经退行性疾病相关的多种生物标志物之间表现出令人信服的临床前协同作用。虽然诺和诺德EVOKE和EVOKE+最近评估了索马鲁肽单药治疗轻度阿尔茨海默病的研究并未显示出临床疗效，但它们确实证明了关键生物标志物的一些改善。我们相信，我们对低剂量IL-2和GL-1受体激动剂（COYA 303）的专有组合进行的体外和体内研究所证明的协同作用可能使这种组合成为治疗阿尔茨海默病的可行方法。

2026年，我们将继续推行资本效率战略来推进该计划，包括战略合作伙伴关系和非稀释性融资机会。

战略伙伴关系

我们与Reddy博士实验室的合作继续加强，并提供了超越非稀释里程碑付款的巨大价值。我们的团队在推进ALSTARS试验并为未来潜在的商业化活动做准备方面保持密切一致。我们预计这种合作伙伴关系将在2026年进一步加深。

我们还在评估额外的战略机会。日本是一个重要的ALS市场，我们保留了该市场的全部权利，我们计划相应地推进与潜在合作伙伴的讨论。更广泛地说，随着免疫学和神经科学日益融合，我们看到了通过组合策略和新型合作扩大我们平台影响力的多种机会。

展望未来

总而言之，在整个2026年，Coya将积极推进两项COYA 302临床项目：一项针对ALS，另一项针对FTTD-这两种疾病的医疗需求严重未得到满足，预计综合市场机会为2 - 40亿美元。我们的信心基于三个支柱：

凭借强大的资产负债表和跑道，超越了我们的下一个主要临床拐点，我们相信Coya处于有利地位，能够执行其战略并提供有意义的长期价值。

我代表整个Coya团队感谢您的持续支持和信心。我们的管理团队和董事会与您一起是相当大的股东，协调了我们的集体利益。只有你赢了，我们才赢。我们深深感谢我们的员工、研究人员、临床合作伙伴，以及最重要的是，患者和家人使我们的工作成为可能。我们期待向您通报我们全年持续取得的进展。

你真诚的，

阿伦·斯瓦米纳坦，博士首席执行官Coya Therapeutics，Inc.