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拓新药业：奥拉帕利、胞磷胆碱生产线获GMP认证

2026-01-20 17:13

拓新药业(301089.SZ) 0

　　1月20日，拓新药业（301089）发布公告，公司全资子公司新乡制药股份有限公司近日收到河南省药品监督管理局核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》。

　　其中，原料药（奥拉帕利）相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查，原料药（胞磷胆碱）的生产线也符合相关规范要求。

　　此次通过药品GMP符合性检查标志着公司相关生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范的要求。原料药（胞磷胆碱）可立即上市销售，而原料药（奥拉帕利）则需待国家药品监督管理局备案后才能上市。

　　2025年前三季度，拓新药业实现收入2.72亿元，归母净利润-3016万元。

（文章来源：财中社）

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