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2026-01-17 03:22
TSYS Pharmaceuticals Limited(ASX:TGX,NASDAQ:TGX,“TSYS”)今天宣布,美国首例患者(U.S.)已在BiPAS ™(前列腺避免分层活检研究)中接受给药,这是一项3期试验,旨在评估TSYS商业PSMA-PET 1成像剂Illuccix®(用于制备Ga 68 gazetotide注射剂的试剂盒)和Gozellix®(用于制备Ga 68 gazetotide注射剂的试剂盒)在初始前列腺癌诊断环境中的使用。该剂量是在奥斯汀泌尿科的Brian Mazzarella博士的监督下给药的,由SLS Radiopharmacies提供。
BiPAS ™是第一项旨在获得在活检前环境中进行68 Ga-PSMA-PET 2成像的上市许可的研究。这项前瞻性、开放标签的3期试验将在美国和澳大利亚的研究中心招募250名患者。该研究旨在确定与当前标准实践相比,MRI 3与Illuccix/Gozellix 68 Ga-PMA-11 PET相结合是否可以提高诊断准确性并减少不必要的活检。PSA 4升高的男性通常从不确定的MRI进行模板前列腺活检。该手术压力大且令人不快,可能导致并发症5,并且经常被证明对患者没有任何好处6。