Genmab宣布在复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中进行3期EPCORE DLBCL-1治疗;研究表明HR的总生存率为0.96 [95% CI 0.77至1.20]，未达到统计学显著性;计划与全球监管机构进行讨论

丹麦哥本哈根; 2026年1月16日-Genmat A/S（纳斯达克股票代码：GMAB）今天宣布了3期EEPCOR DLBCC-1试验的总体结果，该试验评估了epcoritamab（一种皮下给药的T细胞接合双特异性抗体），该试验证明接受epcoritamab单药治疗的患者的无进展生存期（PBS）有所改善（HR：0.74 [95%CI 0.60至0.92]）*。此外，在接受依可他玛单药治疗的患者中，观察到完全缓解率、缓解持续时间和至下次治疗的时间有所改善。EEPCOR DLBCC-1是第一项3期研究，旨在证明接受CD 3xCD 20 T细胞参与双特异性单药治疗的复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCC）患者的无进展情况。该研究表明HR的总生存期（OS）：0.96 [95%CI 0.77至1.20]，未达到统计学意义。

这项全球研究招募了483名既往至少接受过一种治疗（73%的既往接受过两种或两种以上治疗）的R/R DLBCC患者，这些患者不符合接受大剂量化疗和自身干细胞移植（HDT-ASCT）的资格。该研究与研究者选择的利妥昔单抗+吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）或苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）相比，评估了依可他玛单药治疗的安全性和有效性。

本研究中观察到的不良事件似乎与epcoritamab的已知安全性特征一致。对结果的进一步分析正在进行中，包括各种因素的潜在影响，如COVID-19大流行和新型抗淋巴瘤疗法的日益可用性。完整的试验结果将在未来的医学会议上提交。Genmab和AbbVie将与全球监管机构合作，讨论下一步行动。

预计2026年将获得两项评价固定持续时间epcoritamab治疗DLBCL患者的3期试验的数据，包括EPCORE DLBCL-2，一项评价epcoritamab与标准治疗利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）联合治疗的一线研究，以及EPCORE DLBCL-4，评价epcoritamab联合来那度胺与化学免疫疗法在复发性或难治性DLBCL患者中的疗效。