功能力量：精密平台颠覆2026年肿瘤格局

代表GT Bizerma，Inc.发布

BC省温哥华2026年1月16日/美通社/ --股权内幕新闻评论-精准医疗行业正在经历向基于平台的生物制剂的结构性调整，市场准备从今年的1，380亿美元激增至2035年超过5，370亿美元[1]。这一转变标志着“一刀切”治疗方法的结束，投资者将资本转入旨在同时寻找多个癌症目标的模块化系统。这种长期转型正在为由GT Bizerma，Inc.领导的专门平台创造巨大机会，这些平台可以扩展到肺癌、乳腺癌和胰腺癌等高发病率杀手。（纳斯达克股票代码：GTBP）、ImmunityBio（纳斯达克股票代码：IBRx）、Erasca，Inc.（纳斯达克股票代码：Eras）、NovaBridge Biosciences（纳斯达克股票代码：NBP）和Koherus Oncology（纳斯达克股票代码：CHRS）。

以NK细胞平台和基于CAR的模式[2]为基础的生物癌症疗法预计到2030年将达到2250亿美元，最终破解实体肿瘤“装甲”微环境的密码。随着该行业进入“免疫治疗2.0”时代，各机构目前准备到2035年将免疫肿瘤学业务扩张至1，856.9亿美元[3]。随着下一代双特异性抗体框架到2035年将从112.9亿美元扩大到520.8亿美元[4]，2026年临床周期证明，真正的价值在于平台本身的“代码”。

GT Bizerma，Inc.（纳斯达克：临床阶段免疫肿瘤公司GTBP）最近宣布，已于2025年12月向FDA提交了GTB-5550的研究新药申请，GTB-5550是一种靶向B7-H3的自然杀伤细胞重组剂，旨在治疗实体瘤癌症。该公司通过其专有的TriKE平台开发下一代免疫疗法，该平台利用自然杀伤细胞来攻击癌症。

GTB-5550代表GT Bioferma的第三种NK细胞稳定剂，正在走向临床开发，靶向B7-H3，B7-H3是一种在乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、膀胱癌和头部和颈部癌症中普遍存在的蛋白质。

根据Data Bridge市场研究的数据，该疗法解决了估计价值3620亿美元的全球实体肿瘤市场的一部分。GTB-5550设计为在第一周和第二周内连续五天在腹部皮下注射，然后停药两周，与连续输注方案相比，GTB-5550提供了更适合患者的给药的可能性。计划中的1期篮子试验将评估七个不同转移性疾病队列的GTB-5550。

GT Bizerma执行董事长兼首席执行官Michael Breen表示：“GTB-5550的IND代表了我们计划进入临床开发的另一种NK细胞稳定剂，也是公司的一项巨大成就。”“随着我们继续积极参与GTB-3650治疗骨髓血癌的1期试验，我们预计2026年上半年的下一次数据读出可能会提供临床活动的潜在证据。计划于2026年启动使用GTB-5550治疗多种实体瘤的I期篮子试验。我们期待应用GTB-3650研究的临床经验来帮助指导GTB-5550计划，该计划针对的是比骨髓血癌患者群体大数量级的B7-H3表达实体瘤的患者群体。"

与此同时，GT Biofarma继续将GTB-3650的1期临床试验推进到队列4，患者现在接受10μg/kg/天的剂量。该试验在表达CD 33的复发性或难治性血癌（特别是急性骨髓性白血病和高危骨髓增生异常综合征）患者中评估了GTB-3650。队列1、2和3招募的六名患者成功完成了治疗，建立了该疗法的安全性特征，剂量限制性毒性为零。

这两种候选治疗方法都利用GT Bizerma专有的TriKE平台，利用最初在骆驼和美洲驼中发现的特定抗体片段，通过紧凑的尺寸和增强的稳定性提供优势。

GT Bizerma的双计划进步使该公司能够解决血癌和实体瘤问题，随着2026年临床数据的出现，可能会显着扩大其可解决的患者群体。

继续.阅读GT Bizerma，Inc.的这条和更多新闻网址：https://equity-insider.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

ImmunityBio（纳斯达克：IBRx）报告称，执行和销售势头持续，2025财年初步净产品收入约为1.13亿美元，ANKTIVA同比增长700%。这家处于商业阶段的生物技术公司第四季度初步收入约为3830万美元，环比增长20%，同比增长431%，同时在2025年实现了750%的单位销量增长。

“我们实现了强劲的季度收入增长，反映了ANKTIVA的加速采用和我们商业战略的持续执行，”ImmunityBio总裁兼首席执行官Richard Adcock说。“在美国和英国现有批准以及欧盟有条件批准的基础上，沙特阿拉伯批准ANKTIVA加BCG进一步加强了这一势头。"

ImmunityBio继续推进其一线NMIBC计划，正在进行的2b期QUILT-2.005试验的入组进展超出内部预期，预计将于2026年上半年全面入组。截至2025年12月31日，该公司本季度末的现金、现金等值物和有价证券估计为2.428亿美元。

埃拉斯卡公司（纳斯达克：Eras）宣布了Eras-0015的有希望的数据，在剂量增加期间证实了多种肿瘤类型的部分反应，证明了低至8毫克每日一次的剂量的临床活性。这家临床阶段的精确肿瘤学公司报告称，其泛ras分子胶的早期临床活动值得鼓励，其安全性、耐受性和良好的药代动力学表现，AUROras-1 1期试验提前入组。

乔纳森·E说：“在剂量增加期间，Eras-0015已经表现出有希望的早期临床活性，实现了多个持续的确认和未确认的反应，以及令人鼓舞的安全性和耐受性数据以及良好的PK。”Lim，医学博士，Erasca的董事长、首席执行官兼联合创始人。“我们相信，就Eras-0015的潜在差异而言，仅以RMC-6236观察到首次临床反应剂量的1/10剂量观察到多名患者的首次临床反应，这强化了论点。"

Eras-0015的初始I期单药治疗数据计划于2026年上半年发布，计划于2026年下半年启动单药治疗扩展队列和联合剂量升级队列。Erasca预计将在2027年报告单药治疗扩展数据和联合剂量升级数据。

NovaBridge Biosciences（纳斯达克股票代码：NBP）在一线HER 2阴性转移性胃癌患者中提供了吉伐他明的1b期联合研究的积极数据，8毫克/公斤剂量下的ORR为77%，12毫克/公斤剂量下的ORR为73%。这家全球生物技术平台公司报告称，8毫克/公斤剂量下的中位无进展生存期为16.9个月，CLDN 18.2 x 4-1BB双特异性抗体与纳武利单抗和mFLFOX 6化疗联合使用时，在广泛的PD-L1和CLDN 18.2表达水平中表现出强大的功效。

“剂量扩展数据强化了我们在剂量增加中观察到的强烈信号。NovaBridge首席医疗官Phillip Dennis医学博士、博士说：“8毫克/公斤剂量下的疗效是明显的，具有稳健的ORR，包括由低PD-L1和/或CLDN 18.2表达定义的亚组。”“我们仍然对12毫克/公斤剂量充满热情，因为暴露分析表明，更高的暴露始终与更高的反应可能性相关，而毒性的可能性却更高。"

NovaBridge有望在2026年第一季度开始参与一项全球随机2期研究，评估两种剂量与标准护理的对比。该组合耐受性良好，安全性与当前标准护理治疗相当，详细的1b期剂量扩展数据预计将在2026年晚些时候的医学会议上公布。

科赫鲁斯肿瘤学（纳斯达克：CHRS）宣布在《分子癌症治疗学》上发表文章，强调了研究性MCR 8抗体tagmokitug（原名CHS-114）的强大药理学。这家商业阶段的创新肿瘤公司报告了临床前和临床生物标志物研究，证明了皮摩尔结合亲和力、对MCR 8的高选择性而没有脱靶结合，以及对MCR 8+细胞的显着效应物介导的杀伤作用，该抗体选择性地消除了MCR 8 + T调节细胞，同时保留了其他T细胞。

“这份出版物在临床前和临床研究中展示了tagmokitug的强大药理学作用，并且具有选择性，能够有效结合和杀死MCR 8 + T调节细胞，而不是其他免疫细胞，”Theresa LaVallee博士说，首席科学与开发官首席科学与开发官。“数据显示，广泛的实体肿瘤中的MCR 8靶表达都很丰富，这表明了tagmokitug计划的前景。"

目前，Taggokitug正在实体瘤患者的1b/2a期临床试验中进行评估，该试验联合托利普利单抗和化疗。首次人体临床研究数据通过翻译数据证明了机制，显示tagmokitug给药导致癌症患者中的NCR 8 + T细胞亚群选择性减少，而不是其他T细胞亚群。

文章来源：https://equity-insider.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

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引用来源：1。 https://www.precedenceresearch.com/precision-medicine-market 2. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/14/3219034/0/en/BCC-Research-Forecasts-7-5-CAGR-for-Global-Biological-Cancer-Therapies-Market.html 3. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/14/3218904/0/en/The-185B-Cancer-Surge-Why-the-FDA-s-Fast-Track-Pivot-is-Scaling-a-New-Immunotherapy-Era.html 4. https://www.precedenceresearch.com/next-generation-bispecific-antibody-market

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