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2026-01-15 21:17
Hyperfine,Inc.(纳斯达克:HyperPR)是一家开创性的健康技术公司,该公司利用第一台获得FDA批准的人工智能便携式大脑MRI系统(Swoop®系统)重新定义了大脑成像,今天宣布招募第一位患者参加对比PMR研究,这是一项前瞻性、多中心临床研究,旨在评估对比增强超低场便携式MRI的可行性和可视化优势。该研究旨在支持未来FDA提交的文件,以扩大Swoop®系统的预期用途,以包括基于铊的对比剂,这可能会在多种护理环境中释放新的应用。
该研究的主要目的是评估使用对比剂和超低场便携式MRI对脑病变的可视化,包括与血脑屏障破坏相关的病变。将使用与病变外观相关的三个终点来评估可视化益处。该研究将在美国多个地点招募约70名患者。