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Hoth Therapeutics针对接受EGFR抑制剂治疗的癌症患者的HT-001临床项目达到欧洲监管里程碑

2026-01-15 21:19

阳性CTIS结论使公司能够在癌症患者中启动近期临床试验

纽约,2026年1月15日/美通社/ --霍斯治疗公司(纳斯达克股票代码:HOTH)是一家临床阶段生物制药公司,为严重和服务不足的疾病开发疗法,今天宣布,其HT-001临床项目针对接受EGFR抑制剂治疗的癌症患者,已实现欧洲监管的重大里程碑。

该公司在欧盟临床试验信息系统(CTIS)第一部分下收到了积极的监管结论。这一确定证实了试验设计和研究产品的科学和监管可接受性。霍斯预计将启动临床试验中心并在多个欧洲国家启动研究。

与此同时,匈牙利、西班牙和波兰的国家特定第二部分监管决定预计将于2026年1月19日通过,使该项目能够快速、多国临床执行。

HT-001项目正在开发中,以解决EGFRI诱导的皮肤毒性,这是接受治疗的癌症患者经历的常见且通常是剂量限制性的并发症。这些副作用可能会对生活质量产生负面影响,扰乱治疗计划,并增加整体医疗负担。

霍斯预计将启动研究中心、启动患者入组并将该计划推进到积极的临床执行中,这是验证肿瘤患者潜在的新型预防护理疗法的关键一步。

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