独家报道：GT Bizarma计划2026年进行新癌症治疗试验

GT Bizerma Inc.（纳斯达克股票代码：GTBP）周四表示，已于2025年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了GTB-5550 TriKE治疗实体瘤的研究新药（IND）申请。

GTB-5550 TriKE是一种B7-H3靶向的自然杀伤（NK）细胞稳定剂，治疗表达B7-H3的实体瘤癌症。

GT Bizerma执行董事长兼首席执行官Michael Breen表示：“GTB-5550的IND代表了我们计划进入临床开发的第三种NK细胞稳定剂，也是公司的一项巨大成就。”

计划于2026年启动使用GTB-5550治疗多种实体瘤的I期篮子试验。该公司期待应用GTB-3650研究的临床经验来帮助为GTB-5550计划提供信息，该计划针对的是B7-H3表达实体瘤的患者群体。

该公司正在积极参与GTB-3650治疗骨髓血癌的1期试验，预计2026年上半年将公布下一次数据，这可能会提供临床活动的潜在证据。

布林在周四的一份新闻稿中表示：“表达实体瘤癌症的B7-H3全球市场占估计3，620亿美元的实体瘤癌症市场的一部分……”

该试验的1a期剂量升级部分将测试最多7个剂量水平，以确定最大耐受剂量（MTD）。

该试验的1b期剂量扩展部分将确认7个不同转移性疾病队列的1a期试验中确定的MTD，并进一步评估其耐受性，假设各组的毒性率相似。

在第1周和第2周期间，连续5天在腹部皮下（SJ）注射GTB-5550，随后2周不治疗。一个治疗周期持续4周。

计划至少进行2个周期，并在2个周期后进行适合患者的疾病重新评估，此后每8-12周进行一次。治疗可能会持续到疾病进展、不可接受的毒性、患者拒绝或治疗不再符合患者的最佳利益。

对患者进行12个月的随访，以确定无进展生存期（PPC）和总生存期（OS）。

价格走势：周四最后一次检查时，GTBP股价在盘前时段上涨12.92%，至0.75美元。

照片由Aunt Spray通过Shutterstock拍摄