调研速递|丽珠集团接受深圳杉树资产等3家机构调研 莱康奇塔单抗预计2026年Q4获批 阿立哌唑微球医保后放量可期

2026年1月13日，丽珠集团（000513.SZ）接受特定对象调研，深圳杉树资产、广东奶酪投资基金、华泰证券等3家机构参与。公司董事会秘书刘宁及投资者关系团队戚瑜洁、李淼、彭婷接待了调研团队，双方就公司核心产品进展、销售策略及管线布局等问题展开交流。

• 投资者关系活动类别：特定对象调研
• 时间：2026年1月13日10:30-12:00
• 地点：公司会议室
• 参与单位名称：深圳杉树资产、广东奶酪投资基金、华泰证券
• 上市公司接待人员：董事会秘书刘宁，投资者关系团队戚瑜洁、李淼、彭婷

莱康奇塔单抗（IL-17A/F单抗）：NDA获优先审评 预计2026年Q4上市

作为丽珠在自身免疫领域的核心管线，莱康奇塔单抗（IL-17A/F单抗）目前聚焦银屑病和强直性脊柱炎两大适应症。其中，银屑病适应症由丽珠主导研发，已于近期递交新药上市申请（NDA），并获国家药监局优先审评资格，预计最快2026年第四季度获批上市，计划参与2027年国家医保谈判。强直性脊柱炎适应症方面，公司已取得中国区生产与商业化权益，其III期临床试验数据预计2026年年中完成定稿。

该产品的差异化优势显著：一是头对头临床优效，在银屑病适应症中，12周PASI100、第4周PASI75、52周PASI100等关键疗效指标均优于对照药；二是成本优势，关键物料实现国产化，且给药频次低于对照药可善挺，为灵活定价及利润空间提供保障。上市后，公司将优先覆盖新增银屑病患者（国内生物药渗透率仍低）及对现有IL-17A抑制剂反应不佳/不耐受人群。

阿立哌唑微球：医保落地后开启放量 2026年成关键元年

阿立哌唑微球于2025年5月上市，2025年底成功纳入医保目录，中标价格为850元/瓶，医保政策自2026年1月1日起正式实施，2026年将成为其商业化放量的关键元年。

公司围绕“精神领域长效制剂”构建产品矩阵，并依托现有精神营销网络组建全国专业销售团队。2026年推广策略包括：
1. 基于2025年真实世界研究（近1000例患者数据）积累的疗效与安全性证据，为放量奠定基础；
2. 上半年快速覆盖80%精神科医院，结合《精神障碍防治指南》宣讲，提升医患认知与处方习惯；
3. 推动市场下沉，借助地方政府对精神分裂患者的管理支持，将产品纳入基层及社区用药目录，实现基层放量。

GnRH类药物：构建“全适应症+多剂型”矩阵 多管线同步推进

丽珠在GnRH（促性腺激素释放激素）类药物领域布局全面，已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次”产品矩阵：
- 亮丙瑞林：缓释微球（三个月剂型）预计2026年下半年获批，核心适应症为乳腺癌、前列腺癌和中枢性性早熟；六个月剂型处于临床前药学研究阶段。
- 曲普瑞林：2023年获批前列腺癌适应症，2024年新增子宫内膜异位症适应症，后者于2025年医保谈判中成功纳入，2026年将实现医保端销售放量。
- 口服GnRH拮抗剂：辅助生殖适应症II期研究取得显著成果，预计2026年启动III期，有望为不孕不育患者提供更安全便捷的治疗方案。
- 戈舍瑞林植入剂：处于临床前研究阶段，目标适应症涵盖前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症。

精神/神经领域创新管线：NS-041瞄准Best in-Class 癫痫与抑郁双适应症推进

在精神/神经创新靶向药领域，丽珠重点开发NS-041，这是一款新型高选择性钾离子通道KCNQ2/3激活剂，通过调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元兴奋性，改善癫痫和抑郁症状。该靶点为近年研发前沿，全球首个同类药物因副作用撤市，而NS-041通过提高靶点选择性与独特分子设计，有效规避安全性风险，且较同类在研产品具有更高选择性、更强亲和力及更大治疗窗，展现出Best in-Class潜力。

目前，NS-041是中国唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激活剂，其中抗癫痫适应症II期临床研究有序推进，抗抑郁适应症II期临床即将启动。

公司表示，本次调研活动中未透露任何未公开重大信息，相关产品进展及市场策略以公司公告为准。

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