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2026-01-13 20:47
同行评审的临床验证,强化的资产负债表,以及严格的执行,使公司在2026年处于有利地位
康涅狄格州,谢尔顿,2026年1月13日/美通社/ -- Intensity Therapeutics,Inc.(纳斯达克:INTS)(“强度”或“公司”)是一家晚期临床生物技术公司,专注于发现和开发专有癌症疗法,利用其非偶联药物结合技术,生产旨在杀死肿瘤和提高免疫系统对癌症识别的药物产品,今天重点介绍了2025年期间取得的关键里程碑,并概述了2026年的战略优先事项。
2025年主要亮点和2026年展望和战略优先事项
强度疗法创始人、总裁兼首席执行官Lewis H.本德表示:“我们进入了下一个发展阶段,拥有经过临床验证的科学基础和支持纪律执行的资本头寸。柳叶刀发现科学杂志eBioMedicine上的一篇同行评审出版物强化了INT 230 -6的临床潜力。与此同时,我们成功的融资努力为将我们的计划推进到2027年提供了资源。我们的重点仍然是生成高质量的临床数据、额外的同行评审出版物、推进监管参与以及在多个发展路径上推进INT 230 -6时有目的地分配资本,试图通过一致的执行来建立长期股东价值。"
关于INT 230 -6 INT 230 -6是Intness的领先专有研究产品候选产品,专为直接肿瘤内注射而设计。INT 230 -6是使用Intness专有的DfuseRx收件箱技术平台发现的。该药物由两种经过验证的强效抗癌药物--顺氯铂和硫酸长春碱,以及一种扩散和细胞渗透增强剂分子(“SHAO”)组成,该分子与这两种有效负载药物进行非键合,促进有效的细胞毒性药物在整个肿瘤中的分散,并允许活性药物扩散到癌细胞中。这些药物保留在肿瘤中,从而具有良好的安全性。除了局部疾病控制和直接杀伤肿瘤外,INT 230 -6还导致恶性肿瘤特异性新抗原团的释放,导致免疫系统参与和系统性抗肿瘤作用。重要的是,这些作用是在没有免疫抑制的情况下介导的,而免疫抑制通常发生在全身化疗中。
关于强度治疗强度是一个后期阶段的临床生物技术公司,其新颖的工程化学使含水含细胞毒素的药物制剂混合和饱和肿瘤的致密,高脂肪,加压环境后,直接瘤内注射。作为饱和的结果,Intensity的临床试验已经证明了INT 230 -6在注射后几天内杀死肿瘤并引发适应性免疫反应的能力,代表了一种新的癌细胞死亡方法,有可能改变治疗模式并将许多致命的癌症转变为慢性疾病,即使是对传统免疫疗法没有反应的恶性肿瘤。Intensity已经完成了两项临床研究,招募了200多名使用INT 230 -6的患者:一项在转移性癌症(包括肉瘤)中进行的I/II期剂量递增研究(NCT 03058289),以及一项在局部晚期乳腺癌中进行的II期随机对照临床试验(“INVINCIBLE-2研究”)(NCT 04781725),这些研究在手术后未接受化疗的女性中进行。该公司启动了一项针对软组织肉瘤的III期试验(“INVINCIBLE-3研究”)(NCT 06263231),与标准治疗(“SOC”)相比,测试INT 230 -6作为二线或三线单药治疗,以总生存期为终点。Intness还与瑞士临床癌症研究小组(前身为SAKK,现为瑞士癌症研究所)合作启动了一项2期研究(“ININCIBLE-4研究”)(NCT 06358573),作为2/3期计划的一部分,评估INT 230 -6,随后进行SOC免疫化疗和针对手术前三阴性乳腺癌患者的SOC单独治疗。病理完全缓解(“pCR”)是终点。有关强度的更多信息,包括有关其新颖癌症治疗方法的出版物、论文和海报,请访问www.intensitytherapeutics.com或查看我们的SEC文件。
前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述可能构成迄今为止修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与公司的预期未来计划、现金跑道、开发活动、预计里程碑、业务活动或结果有关的陈述。当或如果在本通讯中使用“可能”、“可能”、“应该”、“预计”、“相信”、“估计”、“期望”、“意图”、“计划”、“预测”以及类似的表达及其变体,因为它们与公司或其管理层有关,可能会识别前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是基于管理层对未来事件的当前预期和预测。然而,实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些风险和不确定性,其中许多是我们无法控制的,包括:未来临床前研究和临床试验以及研发计划的启动,时间,进展和结果;在公司可以预期从产品销售中产生任何收入之前筹集额外资金的需要;开发和商业化候选产品的计划;监管备案和批准的时间或可能性;公司的研究产生和推进额外候选产品的能力;在早期研究和临床试验中看似有前途的候选产品在大规模或后期临床试验中没有表现出安全性和/或有效性的风险;公司商业模式的实施,公司业务的战略计划,候选产品和技术;商业化、营销和制造能力及战略;公司系统的市场接受率和程度以及临床效用;公司的竞争地位;公司的知识产权地位;与公司竞争对手及其行业相关的发展和预测;公司维持和建立合作或获得额外资金的能力;与现金和现金等值物以及投资的使用相关的预期;我们可能无法满足纳斯达克资本市场继续上市的要求并被退市;有关费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;以及公司截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分以及公司随后提交的SEC文件中描述的其他风险,这些内容可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上获取。请读者不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅涵盖截至其发布之日的情况,并反映管理层当前的估计、预测、预期,和信仰。公司不打算更新任何此类前瞻性陈述,并明确否认更新本新闻稿中包含的信息的任何义务,除非法律要求。
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来源强度治疗公司