百济神州BG-75202启动Ⅰ期临床 适应症为晚期实体瘤

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百济神州（苏州）生物科技有限公司的一项评价 BG - 75202 单药治疗以及与其他药物联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和初步抗肿瘤活性的 1a/1b 期研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255228，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 13 日。

该药物剂型及用法用量暂未公示。本次试验主要目的为评价 BG - 75202 单药治疗以及与其他药物联合治疗在乳腺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性，本批件下在中国仅开展单药研究。

BG - 75202 为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤是指癌细胞已扩散到身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型和转移部位而异，常见如疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查和病理活检。

本次试验主要终点指标包括发生不良事件、严重不良事件、以及符合方案定义的剂量限制性毒性（DLT）标准的不良事件的患者数量；最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）以及扩展期推荐剂量（RDFE）。次要终点指标包括总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及至缓解时间（TTR）；BG - 75202 的血浆浓度以及推导的单次给药和稳态下的 PK 参数，包括 Cmax、Ctrough、AUC 和 t1/2（如适用）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内 41 人、国际 262 人，国际已入组人数 3 人。

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