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FDA放宽细胞与基因疗法CMC要求

2026-01-13 00:00

  美国食品药品监督管理局(FDA)提出在化学、生产和控制(chemistry, manufacturing and control,CMC)方面给予细胞与基因疗法更大灵活性,这对CRISPR Therapeutics(CRSP)和bluebird bio(BLUE)等开发商构成积极转变。

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