Tivic Health Systems将主要候选药物Entolimod的生产量扩大200倍

该公司通过全资合同开发制造组织（CDMO）Vector Bioworks展示了针对急性放射综合征（ARS）和中性粒细胞的Toll样受体5（TLR 5）激动剂的商业规模生产

公司的下一步是根据当前的药品生产质量管理规范（GMP）开始生产，这是向美国食品和药物管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）的一个重要里程碑

在1月26日TechWatch与生物医学高级研究与开发局（BARDA）举行会议之前取得里程碑，讨论Entolimod™对ARS的联邦战略相关性

加利福尼亚州弗雷蒙特和德克萨斯州圣安东尼奥/ Access Newswire /2026年1月12日/ Tivic Health® Systems，Inc.（纳斯达克股票代码：TIVC）是一家晚期免疫治疗公司，今天宣布，已将Tivic的主要候选药物Entolimod™的生产量扩大了200倍。Entolimod是一种TLR 5激动剂，正在开发用于治疗ARS以及中性粒细胞瘤和其他癌症相关疾病。此次扩大规模是由Tivic全资拥有的CDMO Vector Bioworks完成的，对该公司的收购使Tivic能够迅速推进GMP生产，这是向FDA提交ARS Entolimod BLA的要求。

作为验证和验证过程的一部分，Tivic成功证明了Entolimod的生产量为50升，相当于约130万剂人体剂量，其纯度和效力满足所有药物释放要求。此外，产量与生产的历史批次一致。