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2026-01-12 21:12
维尔生物技术公司(纳斯达克股票代码:VIR)今天提供了关键计划更新,包括正在进行的慢性乙型肝炎(CHD)SOSTICE II期试验的新阳性数据。接受托贝维巴特(一种研究性中和单克隆抗体(Ab))和elebsiran(一种研究性小干扰RNA(siRNA)联合治疗的参与者显示,与单独使用抗体治疗相比,HDV RNA的病毒抑制增加和持续。治疗达到第96周的参与者。
该公司还宣布,VIR-5500的1期试验的安全性和有效性数据,其靶向PSMA的PRO-XTEN®双盲T细胞增殖剂(TCE)正在前列腺癌中进行评估,将在2月份的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统癌症研讨会上进行口头演讲。
“我们准备在一年内取得重大临床进展,我们将报告来自CHD III期项目的初始基线数据,展示来自PSMA靶向VIR-5500 TCE项目的实质性I期安全性和疗效数据,并通过剂量递增继续推进我们更广泛的PRO-XTEN®盲态TCE产品组合,”Marianne De Backer,M.Sc.,博士,MBA,Vir Biotechnology首席执行官。“我们评估tobevibart和elebsiran联合治疗CHD的SOLSTICE 2期试验的最新数据非常有希望,表明每月使用这种联合治疗有可能在大量患者中实现无法检测的病毒载量,这可能重新定义CHD的护理标准。"
Vir Biotechnology将于2026年1月14日星期三下午3:45出席第44届年度J. P.摩根医疗保健会议。网络广播和演示文稿可从公司网站的活动和演示文稿中访问。
最新更新和2026年临床里程碑
托贝维巴特和依贝西兰联合治疗CHD
将在44周年度摩根大通医疗保健会议上公布的第2期SOSTICE试验的数据表明,无法检测到的丁型肝炎病毒RNA 77%(24/31)接受托贝维巴特和elebsiran组合治疗的参与者在第72周时达到并维持了(HDV RNA Target未检测到,TND),在第96周评估的参与者子集中,这一比例增加至88%(21/24)。相比之下,在第72周接受托贝维巴特抗体单药治疗的参与者中,53%(17/32)实现了HDV RNA TND,在第96周接受评估的参与者子集中,46%(11/24)实现了HDV RNA TND。联合治疗组没有发生3级或以上治疗相关不良事件,治疗后出现的不良事件通常为轻度至中度且短暂性。第96周的完整结果将在未来的医学会议上公布。第48周的第2阶段SOSTICE积极数据发表在《新英格兰医学杂志》上。2
CHD的ECLIPSE注册项目正在进行中,ECLIPSE 1和ECLIPSE 3已全部入组。ECLIPSE 1试验的总体数据预计将于2026年第四季度公布。ECLIPSE 2和ECLIPSE 3试验的总体数据预计将于2027年第一季度公布。
上个月,Vir Biotechnology向Norgine的子公司Norgine Pharma UK Limited授予了托贝维巴特和elebsiran组合用于在欧洲、澳大利亚和新西兰治疗CHD的商业权的独家许可。Vir Biotechnology保留了tobevibart和elebsiran在美国和大中华地区以外其他市场的所有商业化权利。
PRO-XTEN®双盲TCE免疫治疗组合
PMA靶向PRO-XTON ®双屏蔽TCE VIR-5500目前正在评估作为单药治疗和与雄激素受体途径抑制剂(ARPI)联合用于转移性阉割抵抗性前列腺癌(mCRPC)的一线治疗。Vir Biotechnology将在2月份举行的2026年ASCO泌尿生殖癌研讨会上分享更新的第一阶段数据。该公司此前于2025年1月分享了正在进行的试验的初步数据,并将提供更新,其中包括VIR-5500单药治疗在后期mCRPC患者中的安全性和有效性数据,包括RECIST和PSA反应、持久性和剂量反应关系。
Vir Biotechnology目前还在招募患者参加表达HER 2的实体瘤中的VIR-5818和表达EGFR的实体瘤中的VIR-5525的I期剂量升级试验。VIR-5818的1期剂量升级反应数据预计将于2026年下半年公布。
此外,该公司目前正在临床前研究中开发许多PRO-XTON ®掩蔽的TCE,旨在针对临床验证的目标,这些目标可能应用于多种实体瘤,包括肺、结直肠和膀胱。所有候选产品都是通过利用Vir Biotechnology的抗体和TCE发现和工程平台发现和优化的,该平台包括dAIsY™(数据AI结构和抗体Y)、专有人工智能引擎和通用的PRO-XTON ®掩蔽技术。
2025年期末现金状况(未经审计)和跑道预测
截至2025年12月31日,现金、现金等值物和投资约为7.81亿美元。1由于Norgine许可协议的预期净现金收益,并通过持续的财务纪律,公司预计现金、现金等值物和投资将为2027年第四季度的运营提供资金。