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2026-01-12 20:59
圣地亚哥,2026年1月12日(环球新闻网)-- Skye Bioscience,Inc.(纳斯达克股票代码:SKYE)(“Skye”)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为肥胖和其他代谢健康疾病开辟新的治疗途径,今天提供了其2026年企业展望,概述了计划的临床、制造和企业里程碑,以推进尼基的外围限制性CB 1抑制抗体。
“2025年,我们生成了2a期临床数据,加深了对尼马单抗暴露-反应动力学的理解,并建立了测试更高剂量所需的技术基础,并为后续潜在的具有更广泛临床终点的2期试验准备框架,”总裁兼首席执行官普尼特·德希隆(PUnit Dhillon)表示。“2026年,我们的重点和目标很简单:从我们的CBeyond扩展研究中提供额外的临床读数,评估和选择更高剂量的尼玛单抗,并启动一项2b期研究,旨在评估多剂量尼玛单抗作为单药治疗和与肠促胰岛素治疗的联合治疗。"
“我们相信,肥胖治疗领域的新数据强调了对肠促胰岛素疗法的补充模式的必要性,”迪隆先生补充道。“我们相信,外周CB 1抑制提供了一个独特的机会,可以帮助实现渐进式体重减轻、提高治疗耐受性和可持续性、增强治疗后耐久性,以及提供额外的代谢和炎症益处。"
2025年基金会支持2026年执行
CBeyond 2a期提供了临床相关信号和新见解,以进一步指导开发
临床前研究证实了尼莫单抗的广泛潜在用途
高剂量输送和可扩展性的操作基础
展望2026年:关键目标和预期临床里程碑
临床开发:生成更长时间的数据并确定正确的剂量
Skye的2026年临床计划目标旨在(i)评估多次更高剂量的nimacimab,以及(ii)启动支持联合开发的2b期研究。
计划的临床里程碑包括: