Nuvalent Eyes将于2026年在美国推出首款药物，公布2026年FDA备案和商业发布计划，现金流达14亿美元

Nuvalent，Inc.（纳斯达克股票代码：NUGL）是一家临床阶段生物制药公司，专注于为临床证明的癌症中的蛋白质靶点创建精确靶向疗法，该公司今天强调了管道进展，并概述了根据其“OnTarget 2026”运营计划在美国首次潜在商业发布的关键预期里程碑。

作为该计划的一部分，Nuvalent预计2026年将实现以下里程碑：

“在过去的两年里，Nuvalent团队无缝执行了我们的OnTarget 2026运营计划，实现了我们首次获得FDA潜在批准的目标，并于2025年结束，FDA最近接受了我们关于齐德桑替尼治疗TKI预治疗的NOS 1阳性非小细胞肺癌的NDA，商业准备活动正在进行中，”James Porter博士说，Nuvalent首席执行官。“如果zidesamtinib获得批准，2026年的首次商业发布将是Nuvalent的变革时刻，也是实现我们成为一家不仅能够发现和开发，而且能够为癌症患者提供新药的可持续公司的使命的第一步。"

“随着现金跑道预计到2029年，我们强大的财务状况使我们能够专注于执行首次美国发射，同时也支持我们的商业和开发组合的持续发展和扩展，”Nuvalent首席财务官Alexandra Balcom说。“我们已经完成了与FDA的ALK项目的NDA前会议，并计划在今年上半年提交来自我们的ALKOVE-1 neladalkib研究的TKI预治疗ALK阳性NSCLC患者的NDA提交数据。今年下半年，我们预计将提交数据来支持齐德桑替尼在LOS 1阳性非小细胞肺癌中的潜在适应症扩展，并通过新的开发候选药物来扩大我们的发现组合。我们相信，这些预期的2026年里程碑的实现将使Nuvalent能够通过为非小细胞肺癌及其他患者带来有意义的影响来推动持续的长期增长。"

2025年年终现金及指导

Nuvalent截至2025年拥有约14亿美元的现金、现金等值物和有价证券（未经审计），根据其当前的运营计划，预计将为其运营提供资金至2029年。该金额仅为截至今天的初步未经审计估计，年终结算程序完成后可能会发生变化，并且不提供了解公司截至2025年12月31日财务状况所需的所有信息。