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2026-01-12 19:32
Zura Bio Limited(纳斯达克股票代码:ZURA)(“Zura”)是一家临床阶段生物技术公司,开发新型和差异化药物,以有意义地改善患有严重和使人衰弱的自身免疫性和炎症性疾病患者的生活,该公司今天报告了业务更新并更新了2026年的展望。
Zura临时首席执行官兼首席运营官Kim Davis表示:“我们很高兴进入2026年,因为我们在未来18个月内接近完成两项潜在的变革性读数,首先是今年第四季度我们在尿路炎症患者中进行的TibuSHIELD研究的预期数据。”“我们相信,替布利珠单抗可能是解决患有复杂且使人衰弱的免疫疾病患者未满足的需求的范式转变。"
Tibulizumab是第一个也是目前唯一一个旨在靶向IL-17和BAFF途径的同类双特异性抗体。已知这两种途径都参与HS和SSc的发病机制,并且这两种途径都已在HS中获得临床验证。Zura认为,这种独特的分子和双途径方法可以解决复杂的自身免疫性疾病,其中多种途径被激活并参与疾病发病机制。
首席医疗官基兰·尼斯塔拉(Kiran Nistala)表示:“替布利珠单抗是正在开发的治疗自身免疫性疾病的最先进的双特异性抗体之一,有潜力突破单途径抑制剂的功效。”“我们加强了我们的临床项目,以产生高质量、稳健的数据,我们相信这些数据将最大限度地提高我们展示这种独特分子临床益处的能力。"
预期临床试验读数
对于HS来说,TibuSHIELD的第二阶段研究继续良好地招募,实际招募情况领先于最初预测。鉴于入组速度快于预期,并为了提高研究的影响力,Zura正在将TibuSHIELD研究的入组人数扩大到225名参与者(之前为180名参与者)。Zura目前预计TibuSHIELD将于2026年第四季度公布数据。
对于SSc,TibuSURE II期研究的入组正在进行中。根据研究中观察到的初始入学率,Zura现在预计将在2027年上半年报告顶线数据。
现金指导
Zura从2026年开始,预计现金和现金等值物足以支持计划到2027年的企业和临床运营,超出HS和SSc的预期数据读数。