Amphastar在美国和加拿大获得用于炎症性疾病的新型合成促肾上腺皮质激素药物许可

Amphastar Pharmaceuticals，Inc（纳斯达克股票代码：AMH）今天宣布与南京汉欣医药科技有限公司签订独家许可协议（“协议”），有限公司（“汉欣”）致力于在美国和加拿大开发和商业化一种完全合成和高度纯化的人促肾上腺皮质激素（ACN）类似物（也称为促肾上腺皮质激素），现命名为MP-110。MP-110旨在治疗炎症和自身免疫性疾病，与猪源性Actih产品相比，其安全性可能有所提高。

Amphastar总裁兼首席执行官Jack Zhang博士表示：“MP-110是我们不断增长的专有肽产品组合中具有重要战略意义的补充。”“这项资产符合我们开发创新专有产品的长期愿景。MP-110的全合成性质提供了差异化安全性的潜力，我们相信该计划使我们处于有意义且不断增长的治疗类别中。"

根据协议条款，汉信授予Amphastar在美国和加拿大对与MP-110相关的某些知识产权的独家许可。此外，汉欣将获得Amphastar的某些知识产权的非独家许可，以在所有其他地区开发和商业化该化合物。

作为协议的一部分，Amphastar在签署时向韩信预付了200万美元，并向韩信支付了额外款项，包括高达1400万美元的开发里程碑付款和高达7500万美元的销售里程碑付款。此外，Amphastar将向韩信支付特许权使用费，每个日历年不超过750万美元，最高累计金额为6000万美元。韩信还将向Amphastar支付净销售额的特许权使用费，该特许权使用费基于Amphastar根据协议向韩信授权的任何专利。

MP-110目前正处于早期人体临床开发阶段，早期人体研究表明其安全性很有希望。根据市场制造商的数据，2024年，美国Actih市场每年超过6.84亿美元，适应症包括治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎、强直性关节炎、系统性红斑狼疮、眼科炎症性疾病和婴儿痉挛症。