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2026-01-10 01:32
ARS制药公司(纳斯达克股票代码:SPRY)股价周五上涨,因其竞争对手Aquesive Therapeutics Inc.的负面更新。(纳斯达克股票代码:AQST)。
美国食品和药物管理局(FDA)发现Aquesive的Anaphylm新药申请(NDA)存在缺陷,目前无法讨论标签和上市后承诺。
FDA表示,该通知并不反映对未决申请的最终决定,FDA的审查仍在进行中。
威廉·布莱尔在周五的一份投资者报告中写道:“虽然并非完全出乎意料,但我们相信这一消息对ARS的股价是一个积极的消息,因为它可能会消除(或至少推迟)无针肾上腺素领域近期竞争对手的潜力,这一直是该股的一个悬而未决的问题。”
分析师拉克兰·汉伯里-布朗(Lachlan Hanbury-Brown)表示,在他等待最终审查决定和潜在前进道路的详细信息的同时,这使得neffy成为目前市场上唯一的无针肾上腺素设备,这让ARS有更多时间在潜在的未来竞争之前将neffy确立为无针选择。
9月,ARS Pharmaceuticals提交了一份请愿书,敦促FDA推迟批准Aquesive的实验性肾上腺素治疗,理由是安全性、剂量和现实世界使用问题。
该文件要求FDA暂停批准AQST-109,这是一种名为Anaphylm的舌下电影。如果获得批准,ARS希望有一个方框警告,强调潜在的心血管风险。
ARS认为,目前的数据并未充分证明该药物对过敏反应患者的安全性或有效性。该公司要求进行额外的研究以解决可用性和药理学问题。
威廉·布莱尔(William Blair)继续看到neffy的巨大潜力,并写道该公司有充足的资金来支持此次发布。分析师对股票评级优于大盘。
SPRY Price Action:根据Benzinga Pro数据,截至周五发布时,ARS Pharmaceuticals股价上涨18.86%,至13.01美元。
照片由Tada Images通过Shutterstock提供