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Insmed地图激进的2026年随着新批准的肺病药物获得牵引力,管道取得进展

2026-01-09 23:58

Insmed Inc(纳斯达克股票代码:INSM)周五概述了2026年的商业和临床路线图,强调了其呼吸产品组合以及一系列即将到来的试验读数和启动的强劲势头,这可能会影响该公司未来18个月的增长。

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董事长兼首席执行官威尔·刘易斯(Will Lewis)在Insmed在摩根大通医疗保健会议上发表演讲之前表示,2025年标志着该公司的一个转折点,因为它将科学进步转化为商业执行。

Insmed报告称,Brinsupi 2025年全年初步收入为1.727亿美元,2025年8月FDA批准后,推出第一个完整季度收入约为1.446亿美元。

Brinsupi(brensocatib)是一种用于治疗12岁及以上患者非囊性纤维化支气管扩张症的处方药。

截至年底,约有4,000名医疗专业人员开出了该疗法处方,仅第四季度就有约9,000名新患者开始治疗。

Brinsupi于2025年11月获得欧盟委员会批准,用于治疗12岁及以上患者的非囊性纤维化支气管扩张症。

Insmed计划于2026年上半年在欧盟推出该药物,并预计在英国还会推出更多药物和日本,等待监管批准。

Arikayce仍然是主要的收入驱动力,Insmed预测2026年全球销售额在4.5亿至4.7亿美元之间。该公司预计Arikayce的销售额将超过2025年指导的上限,初步销售额约为4.338亿美元。

该公司预计,Arikayce在新诊断或复发鸟分支杆菌复合肺病患者中进行的III期ENCOR试验将于2026年3月或4月获得总体结果。

如果成功,Insmed计划在今年下半年向FDA提交补充NDA,以扩大Arikayce的美国标签。

该管道还包括曲前列尼尔棕榈酯吸入粉(TPIP),计划或正在进行多项后期研究。

Insmed于2025年底启动了PH-ILD的3期试验,并计划于2026年初启动3期PAH研究,预计今年晚些时候将进行更多纤维化研究。

Insmed正在推进brensocatib治疗脓性皮炎,预计2026年第二季度将有2b期CEDART研究数据,并准备IND 1033用于炎症性疾病。

该公司的神经管道包括针对杜氏肌营养不良症的鞘内基因治疗的第一期ASCERT试验、针对肌萎缩性侧索硬化症的第一期ARMOR研究,以及临床前Stargardt疾病试验,计划于2026年提交IND申请。

Insmed表示,其临床前引擎包括30多个项目,预计每年提交一到两个IND,同时将临床前支出控制在总支出的20%以下。

2025年12月,Insmed表示,在不伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者中,在10毫克或40毫克治疗组中,Brensocatib的2b期BiRChh研究均未达到其主要或次要疗效终点。

INSM价格走势:周五发布时Insmed股价上涨2.92%,至175.24美元。

照片:Shutterstock

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