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KalVista详细介绍了新批准的稀有肿胀药物的早期销售情况和处方者接受情况

2026-01-09 22:56

卡尔维斯塔制药公司(纳斯达克股票代码:KALV)周四报告了其遗传性血管性肿胀治疗药物EKTERLY的早期商业势头,强调了自2025年中期推出以来,处方者的采用、重复处方以及全球范围的扩大。

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2025年7月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ekterly用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性脑病(HAE)急性发作。

Ekterly是第一种也是唯一一种针对HAE的口服按需治疗药物。HAE很少见,其特征是反复发作的严重肿胀(血管性肿胀)。

该公司披露,第四季度初步产品净收入约为3500万美元,2025财年为4900万美元。

Ekterly(sebetralstat)于2025年7月在美国商业上市。

截至年底,该公司记录了1,318份患者开始表格,并在美国市场激活了580名独特的处方者。

第四季度,处方药补充剂取代新处方药成为主要收入驱动力,反映出患者使用的连续性不断增强。该公司指出,一些活动可能在假期前加快了。

Ekerly的商业扩张也延伸到了美国以外,KalVista授予Multicare Pharmaceuticals在拉丁美洲商业化sebetralstat的独家权利。

根据协议,Multicare将监督巴西、阿根廷、哥伦比亚和墨西哥的监管审批和分销工作。

该公司完成了KONFIDENT-KID三期试验的入组,该试验评估了sebetralstat在2至11岁遗传性血管性肿胀儿童中的治疗,提前一年完成。

KalVista预计将于2026年第三季度提交儿科适应症的新药申请,并可能于2027年在美国上市。

KALV价格行动:Kalvista制药公司股价上涨13.18%,至17.86美元。

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