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2026-01-09 22:56
卡尔维斯塔制药公司(纳斯达克股票代码:KALV)周四报告了其遗传性血管性肿胀治疗药物EKTERLY的早期商业势头,强调了自2025年中期推出以来,处方者的采用、重复处方以及全球范围的扩大。
· KalVista Pharmaceuticals股票正接近关键阻力水平。KALV为何创下新高?
2025年7月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ekterly用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性脑病(HAE)急性发作。
Ekterly是第一种也是唯一一种针对HAE的口服按需治疗药物。HAE很少见,其特征是反复发作的严重肿胀(血管性肿胀)。
该公司披露,第四季度初步产品净收入约为3500万美元,2025财年为4900万美元。
Ekterly(sebetralstat)于2025年7月在美国商业上市。
截至年底,该公司记录了1,318份患者开始表格,并在美国市场激活了580名独特的处方者。
第四季度,处方药补充剂取代新处方药成为主要收入驱动力,反映出患者使用的连续性不断增强。该公司指出,一些活动可能在假期前加快了。
Ekerly的商业扩张也延伸到了美国以外,KalVista授予Multicare Pharmaceuticals在拉丁美洲商业化sebetralstat的独家权利。
根据协议,Multicare将监督巴西、阿根廷、哥伦比亚和墨西哥的监管审批和分销工作。
该公司完成了KONFIDENT-KID三期试验的入组,该试验评估了sebetralstat在2至11岁遗传性血管性肿胀儿童中的治疗,提前一年完成。
KalVista预计将于2026年第三季度提交儿科适应症的新药申请,并可能于2027年在美国上市。
KALV价格行动:Kalvista制药公司股价上涨13.18%,至17.86美元。