PDC Biotechnology向FDA提交其III期VERSATILE-003研究的方案修正案

PD Biotechnology Corporation（纳斯达克股票代码：PDSB）（“PD Biotech”或“公司”）是一家专注于改变免疫系统靶向和杀死癌症的方式的晚期免疫治疗公司，今天宣布，该公司已向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了一项方案修正案，以进行其3期VERSATILE-003临床试验。VERSATILE-003 III期试验的拟议修正案将PBS终点更改为可以早期评估且具有显着统计功效的主要终点，这可能为加速批准PDS 0101提供了基础。中位总生存期（mOS）仍然是FDA最初建议的全面批准的主要终点。