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2026-01-08 21:12
- 以患者为中心的试验,旨在评估贝齐西汀是否有助于延缓疾病进展达到招募里程碑-
- Scrum ISE-PD试验的总体结果预计将于2026年上半年进行-
内华达州卡森城,2026年1月8日(环球新闻网)-- BioVie Inc.纳斯达克股票代码:BIVI)(“BioVie”或“公司”),一家开发神经系统和神经退行性疾病创新药物疗法的临床阶段公司,今天宣布已完成60名患者的2期SZISE-PD临床试验,该试验评估了苯齐沙丁胺醇(NE 3107)对未接受卡比多巴/左旋多巴治疗的早期帕金森病(PD)患者运动和非运动症状的安全性和有效性。
SHEREISE-PD探讨了苯齐沙丁胺醇是否可以影响过去四年内诊断为PD的患者的帕金森症状的进展,这些患者需要对其症状进行治疗。该试验采用混合、分散的II期试验,旨在减少参与PD研究的常见障碍,包括延迟诊断、活动受限、地理限制和获得专业护理。该研究的灵活设计允许参与者在家中或诊所完成研究访问,提高访问权限和灵活性,同时保持严格的数据质量和集中监督。Scrum ISE-PD的招募完成反映了PD社区的强烈参与,并凸显了PD研究中以患者为中心的试验设计的可行性。